我国抗疫中药清肺排毒颗粒在加拿大获批作为非处方药上市

近日，清肺排毒颗粒在加拿大获批作为非处方药上市。清肺排毒颗粒由我国抗疫“三方”之一的清肺排毒汤转化而来。清肺排毒汤是中国中医科学院特聘研究员葛又文针对新冠病毒感染的核心病机，由汉代张仲景《伤寒杂病论》中的4个经典名方精心化裁而来的创新方剂。

国家中医药管理局科技司司长李昱介绍，清肺排毒汤（颗粒）是抗击新冠疫情中使用面最广、使用量最大、科研成果最多的中药方剂，也是第六版至第十版国家新冠诊疗方案中推荐使用的唯一通用方剂，可显著改善新冠感染患者临床症状、缩短核酸转阴时间和病程、降低转重率和病亡率。国内外医学期刊已发表了大量关于清肺排毒汤（颗粒）的科研论文，相关研究成果涵盖全球30多个国家，显示了国际医学界对清肺排毒汤（颗粒）的高度关注，为其进一步在全球推广奠定了坚实基础。

2020年7月，清肺排毒汤组方获得国家知识产权局颁发的发明专利证书，成为我国首个治疗新冠病毒感染的中药复方制剂专利。2021年3月，国家药品监督管理局通过特别审批程序，在标准不降低、程序不减少的前提下，基于充分的临床证据，经过严格的现场核查，应急批准清肺排毒颗粒上市。自2023年4月1日起，清肺排毒颗粒按照新的支付标准纳入国家医保药品目录。

“此次清肺排毒颗粒在海外上市，采取了独立自主的国际持证新模式。”中国中医科学院中医临床基础医学研究所所长王燕平说，作为清肺排毒颗粒的国际持证商，中国中医科学院中医临床基础医学研究所全链条把控该药的海外注册、生产和销售环节，保护了药品的实际所有权，避免了以往被境外代理商持证的被动局面，也为保护其国际知识产权提供了新路径。

（原题为《我国抗疫中药在加拿大上市 海外注册、生产和销售等均由我国全链条把控》）