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复星医药去年制药业收入首超300亿元,CAR-T治疗患者数量倍增
复星医药 视觉中国 资料图
复星医药去年营收超400亿元,其中制药业务收入首次超300亿元,不过净利润下滑超20%。
3月27日晚间,上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药,600196.SH,02196.HK)公布2022年业绩,营业收入439.52亿元,同比增长12.66%;归母净利润37.31亿元,同比下降21.1%;归母扣非净利润38.73亿元,同比增长18.17%。
来源:复星医药2022年财报
对于营收增长的原因,复星医药解释为,得益于新品及次新品的收入增长贡献,以及营销费用的有效控制。年报显示,报告期内包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%。
不过,去年复星医药归母净利润、基本每股收益、稀释每股收益同比均有所下降,该公司解释为,主要是金融资产公允价值变动损失导致非经常性损益同比减少所致——由于市场波动等因素,该公司所持有的BNTX股票公允价值变动及出售净影响约负10亿元。BNTX是指德国百欧恩泰(BioNTech),该公司是复星医药在新冠疫苗领域的国际合作伙伴。
复星医药披露的证券投资情况显示,期内该公司以自有资金投资22只股票,公允价值变动损益为正的仅6只,其中亏损最多的为BNTX。
来源:复星医药2022年财报
复星医药董事长:未来创新药销售收入会超过仿制药销售收入
具体业务方面,复星医药业务包括三大板块,分别为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务。其中,制药业务为该公司核心支柱,去年营收308.12亿元,贡献总收入近七成;医疗器械与医学诊断和医疗健康服务的营收分别为69.49亿元和60.8亿元。
复星医药董事长吴以芳在业绩会上表示,这是该公司制药业务收入首次突破300亿元,其中创新药和生物类似药销售收入突破100亿元。
“创新药去年收入突破100亿元,坚定了我们的信心。我们从2009年开始做创新药,到2019年才上市了第一个生物类似药,但2019年之后每年都有新的生物类似药和创新药产品获得国家批准上市。”吴以芳表示,“未来创新药的推出上市应该是个加快的过程,所以创新药在制药业务中的收入占比将持续提升,相信我们会看到创新药销售收入超过仿制药销售收入。”
来源:复星医药2022年财报
从治疗领域来看,抗肿瘤及免疫调节核心产品营业收入同比增长最快,达到39.44%至55.22亿元;不过抗感染核心产品的营业收入有所减少,下降0.45%至85.82亿元。复星医药称,抗感染核心产品营收下降主要是复必泰(mRNA 新冠疫苗)、米卡芬净销售数量减少,及新品捷倍安(阿兹夫定片)、可乐必妥(左氧氟沙星片、左氧氟沙星注射液)收入贡献的综合影响。
来源:复星医药2022年财报
创新和国际化是药企的重要发展动力,去年复星医药加大研发投入,研发投入共计58.85亿元,同比增长18.22%;其中,研发费用为43.02亿元,同比增长12.12%。制药业务研发投入50.97亿元,同比增长13.62%,制药业务研发投入占制药业务收入的16.54%。
具体来看,去年复星医药多个创新产品及适应证获批上市。其中,复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状于中国境内先后获批三项适应症,即微卫星高度不稳定实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌;汉利康(利妥昔单抗注射液)创新适应证类风湿关节炎获批上市,并进入2022年国家医保药品目录。
地域方面,复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入139.38亿元,占营业收入比重达31.71%。吴以芳表示,公司海外业务方面,复星医药在新一轮战略里提出的目标是让自己真正成为一个跨国公司,“目前复星医药已经在美国建设仿制药能力,在中东和东南亚建立办公室,下一步我们将会拓展南美业务。”
复必泰销售规模超过10亿元
在去年,新冠口服药及新冠疫苗的研发和生产情况备受关注,复星医药均有所布局。
2022年7月,该公司与真实生物联合开发的新冠口服药阿兹夫定片获国家药监局应急附条件批准上市。截至年报发布日,阿兹夫定片已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网,并已覆盖全国各地近5万家医疗机构。
新冠疫苗方面,复必泰(mRNA新冠疫苗)已于香港获正式注册、于澳门获批常规进口疫苗,相关儿童剂型及幼儿剂型也已分别获香港、澳门紧急使用认可用于当地政府接种计划。2022年财报显示,报告期内复必泰于港澳台地区实现销售1500余万剂。自上市以来至2023年2月末,港澳台地区已累计接种超3100万剂。
复星医药在年报中并未透露详细的销售额。不过,在制药板块销售额过亿的制剂单品或系列中,年报显示复必泰位于销售规模超过10亿元的行列。
来源:复星医药2022年财报
CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)是复星医药的另一款明星产品,是其合营公司复星凯特的创新产品。
2021年6月,奕凯达获批成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。复星医药称,截至2022年末,奕凯达已被纳入70个省市的城市惠民保和超过60项商业保险,备案的治疗中心超过130家。截至2023年1月末,奕凯达已治疗近300位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。
值得注意的是,2021年年报中,复星医药曾披露,截至2022年2月末,已有约百名患者进入CAR-T细胞治疗流程。按此计算,不到一年时间,使用患者倍增。
该公司并未披露奕凯达的营收数据。不过此前曾有消息称奕凯达的价格为120万元一针,以此价格估算,从2021年6月获批到2023年1月末,奕凯达带来约3亿收入。
复星凯特的第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889的第一项适应证(用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)成人患者)和第二项适应症证(复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病,成人r/rALL)分别于去年3月和去年12月于中国境内获批开展临床试验;截至本报告发布日,第一项适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段。
“CAR-T治疗成本非常高,是一种个性化药物。个性化药物怎么在现有基础上降低成本,未来怎么样能够探索实体瘤的发展,是需要考虑的因素。”吴以芳在业绩会上表示,“CAR-T不仅在肿瘤治疗方面(有作用),在一些免疫性疾病方面,复星医药也发现了一些进展和潜在的机会。”
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