农工党中央：建议制定国家儿童用药改善行动计划

3月5日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）获悉，今年全国两会，农工党中央将提交《关于制定国家儿童用药改善行动计划的提案》。

提案称，国家儿童医学中心药剂科王晓玲主任介绍，长期以来，我国儿童吃药靠掰、用量靠猜的现状普遍存在，儿童专用药品较少，缺乏相对应的适宜剂型、规格，药品说明书上儿童用药信息缺失，儿科临床药师短缺，儿童及家长安全用药教育缺乏，基层儿童药可及性低等儿童用药问题仍比较突出，与成人肿瘤药研发热度相比，儿童抗肿瘤药研发不足，儿童用药安全可及面临系统性挑战。

长期关注我国儿童药产业政策、临床用药困难的农工党中央药学委委员、扬州大学附属医院主任药师黄富宏，经过多方调研，征集各方专家意见后，撰写的这一提案，被农工党中央作为集体提案提交全国政协。主要提出以下建议：

一、出台《儿童用药分剂量管理办法》，确保儿童用药分剂量标准化、规范化。鼓励开发可灵活调整药物剂量的新技术、新方法，搭建可行的监管体系，建立低龄儿童个性化调剂平台，推动儿童用药个性化调剂，分区域建设个性化调剂中心。建立关键技术平台应用于儿童药物产品研发，如冻干工艺口腔速释给药关键技术、低龄儿童个性化给药关键（临时调配）技术等。

二、建立适合儿童用药特点的流通管理模式，在儿童基药目录中收入低龄儿童适宜剂型如溶液剂/滴剂、颗粒剂/散剂、口崩片等。制定儿童药集中采购、价格谈判办法，在儿童药集中采购、国家药品价格谈判、儿童药医保支付准入中，把儿童药适宜剂型、规格、临床使用价值等纳入权重系数，从源头上鼓励儿童药适宜剂型、规格研发生产。

三、加强医疗卫生机构药师、临床药师配备。按要求，医疗机构药学专业人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%，然而当前药师数量缺口较大，儿科临床药师配备数量同样缺口较大。建议明确儿童医院药师率先在一定期限内达标，并纳入公立医院绩效考核。同时，增加儿科临床药师培训基地，加大儿科临床药师培养力度，要求设立儿科病床的综合性医院配备儿科临床药师。

四、充分发挥中医药在儿童疾病预防治疗中的作用，加大中医药儿科人才培养，中医院须设置儿科建制，对儿童诊治量大的综合性医院设立中医儿科。

五、提升儿童、儿童家长的健康素养，在义务教育阶段增加校内健康教育课时，根据儿童生长发育及认知能力，把安全用药、合理用药知识融入健康教育中，开展针对儿童家长的安全合理用药科普宣教。

六、加强对儿童用药的监管监测，进一步强化对儿童药品生产、配送、使用、监管的全产业链管理。开展全国范围儿童药真实世界的研究，推动药品说明书中儿童用药信息标识。此外，加强儿童超说明书用药的综合评价。加强对儿童特效药、短缺药生产供应监测，保障临床使用。        

七、加大对儿科药物临床试验机构建设的支持力度，加强对儿科临床研究人才的储备和人员的培养，提升我国儿科药物临床研究的整体水平。

八、十三五期间，多项举措的落地为我国儿童药研发与转化奠定了基础，但在儿童适宜制剂研发与自主生产、重大疾病、罕见病用药研发等方面，仍然与国际领先水平存在差距。建议在十四五期间设立专项，继续聚焦儿童用药的前沿问题和关键技术，攻克一系列儿童用药临门一脚和卡脖子的问题，实现我国儿童用药特色技术的自主创新和品种转化。