美国部分生物技术公司探索长新冠疗法，渴望得到帮助和资金

•“如果你在工业界或政府工作，你可以支持这些临床工作，我们恳求你帮助我们尽快前进。”

当地时间2月22日，据行业媒体Fierce Biotech报道，美国生物制药行业的游说和倡导组织——生物技术创新组织（BIO）于2月21日举办了长达数小时的长新冠（long COVID）研讨会，少数生物技术公司恳求与会者给予帮助和资金，以支持他们在治疗长新冠方面的临床研究。

美国生物技术公司Axcella Therapeutics是其中之一。2022年年底，这家公司裁员85%（包括首席财务官和首席人事官），将资源集中于长新冠研究。目前Axcella正在推进的药物是AXA1125，其最新的2期试验评估了与安慰剂相比，接受AXA1125治疗的患者在适度运动后磷酸肌酸恢复率（PCr），但试验未达到临床终点。

2月15日，Axcella AXA1125治疗长新冠的2/3期试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，但需要更多资金。“我们目前正在寻求资金来开始并完成研究。” Axcella Therapeutics首席医疗官玛格丽特·科齐尔（Margaret Koziel）博士说。

专注于治疗多种类型癌症、免疫障碍和病毒疾病的美国AIM免疫技术首席执行官托马斯·埃奎尔斯（Thomas Equels）也表达了相似需求，“如果你在工业界或政府工作，你可以支持这些临床工作，我们恳求你帮助我们尽快前进。”埃奎尔斯的公司正在尝试将其研发的药物Ampligen用于治疗长新冠，据了解，Ampligen已经在慢性疲劳患者中进行了测试，并计划启动一项验证性的3期试验。该药物也正被开发用于癌症，2020年12月17日，FDA授予Ampligen胰腺癌治疗孤儿药认定地位。

两家大型制药公司也在探索长新冠疗法。报道称，美国辉瑞公司正在尝试将其获批用于新冠治疗的奈玛特韦/利托纳韦（Paxlovid）作为长新冠疗法。辉瑞公司正在与美国斯坦福大学（Stanford University）和耶鲁大学（Yale University）联合进行两项单独试验。耶鲁大学的研究最近刚刚获准注册，辉瑞公司发言人表示，这项研究将在“短期内”开始。

2022年12月，美国退伍军人事务部（Department of Veterans Affairs）的一项研究显示，抗病毒口服药Paxlovid能降低感染长新冠的风险。这项研究对56000多名曾染新冠的退伍军人进行了分析，结果显示，在感染后5天内服用Paxlovid的9000多人，长新冠的风险降低了25%。

日本盐野义制药公司也在测试其新冠药物Xocova（Ensitrelvir）能否作为一种长新冠补救措施。该公司2月21日公布的3期试验探索性数据显示，与安慰剂相比，125毫克Xocova可将长新冠的风险降低45%。

美国政府也正在为长新冠研究做出努力。由美国国立卫生研究院（NIH）组织的针对长新冠患者的大规模观察性研究——RECOVER倡议正在招募中，目前已有 15000多名成年人、孕妇和儿童注册，其目标是加深对长新冠的生物学理解，希望为药物开发人员寻找新疗法打开新的大门。

根据世界卫生组织（WHO）的定义，“长新冠”是指感染新冠病毒3个月后仍有症状，并且最少持续2个月，不能用其他疾病来解释这些症状。最常见的症状包括：疲劳、脑雾、呼吸困难和记忆力减退等。目前尚未有确切的统计数字显示长新冠患者数量。美国疾病控制与预防中心（CDC）最新的家庭脉搏调查（household pulse survey）估计，美国15%的成年人都有长新冠症状。

参考资料：

https://www.fiercebiotech.com/biotech/its-not-been-easy-biotechs-stress-need-additional-funds-efforts-treat-long-covid-persist