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三期临床试验失败,默沙东莫诺拉韦无法预防新冠感染

澎湃新闻记者 陈竹沁
2023-02-22 12:00
来源:澎湃新闻
生命科学 >
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·新冠抗病毒药物能否用于预防感染? 默沙东三期临床试验再次折戟。

2月21日,美国默沙东公司对外表示,其抗新冠病毒药物莫诺拉韦(Molnupiravir,商品名:Lagevrio)在测试预防新冠感染效果的三期临床试验中失败。结果与去年辉瑞公司Paxlovid预防新冠感染的临床试验相似。两者都未能证明可以阻止新冠病毒在家庭内的传播。

默沙东的这项临床研究招募了1500多名成年人,他们的同住人新冠病毒检测呈阳性,且表现出至少一种新冠症状。他们每12小时服用一次莫诺拉韦,持续五天,并进行为期14天的病毒检测。结果表明,与安慰剂相比,莫诺拉韦将家庭接触下的新冠感染风险降低了 23.6%,这一差异未达到试验成功的标准。

默沙东公司发言人表示,该研究旨在测试抗病毒药物的预防感染效果,详细数据计划稍后在科学会议或出版物中完整公布。

默沙东的上述研究可谓步了辉瑞后尘。2022年4月29日,辉瑞公司宣布,针对近3000名受试者的家庭接触暴露后预防新冠感染的临床试验失败。与安慰剂相比,接受Paxlovid 5天和10天治疗的成人感染风险分别降低了32%和37%,无统计学意义,未达到主要研究终点。

默沙东莫诺拉韦(Molnupiravir)、辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)和吉利德瑞德西韦(Remdesivir)是最早获批的三款治疗新冠的药物。在防重症住院和死亡风险上,Paxlovid显示出接近90%的有效率,而莫诺拉韦一直徘徊在30%左右,因此使用量远小于Paxlovid。

莫诺拉韦去年为默沙东公司创造了约57亿美元的销售额。和其他新冠药物和疫苗厂商一样,默沙东下调了今年的销售额预期,预测2023年莫诺拉韦收入仅为10亿美元。

不过,默沙东公司研究主管Dean Li在公司声明中表示,除了在授权或批准使用莫诺拉韦的情况下,将其作为适当的治疗高危新冠患者的方法,公司还将进一步研究它治疗呼吸道合胞病毒(RSV)的潜力。相关二期临床试验预计将于2023年3月完成。

    责任编辑:卢雁
    图片编辑:金洁
    澎湃新闻报料:021-962866
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