“细胞治疗作为一个产业，最后一定要服务到病人身上”

•“除了源头创新以外，整个细胞治疗作为一个产业，要落地，最后一定要服务到病人身上。这个过程中涉及方方面面，从基础研究的源头创新，到实验室阶段，要转化到企业，要有临床实践、验证，还需要大量社会资本的投入、监管和规范化等等。”

2月18日，“细胞治疗研究与应用创新论坛”会后合影。图片来源：中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会

“在今天的会上，大家要考虑的还不完全是商业模式。我们应该考虑更多的是，怎么使一个细胞治疗的产品满足人们的健康的需求，这可能是我们的一个非常重要的历史使命。”

2月18日，在上海张江举办的“细胞治疗研究与应用创新论坛”上，中国科学院院士裴钢说道。关键还在——转化，他说，“中国生物医药的逻辑框架就是转化，没有转化是绝对不行的。”

据中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）院长程涛教授介绍，所谓细胞治疗，是把细胞作为一个干预疾病的方法。他提到，2015年，美国著名印度裔医生、科学家和作家悉达多•穆克吉（Siddhartha Mukherjee）在TED演讲中说，过去100年，人们主要采用以抗生素和抗肿瘤药为代表的杀伤型药物研发与应用模式，带来了很多副作用。但人们其实可以尝试另外一种思路——调动机体的力量来干预疾病，也就是细胞治疗。

随着基础理论的不断突破、技术创新的不断涌现和政策的支持，细胞治疗在临床研究和转化应用方面的进展明显加速，产业规模大幅提升。例如，上海国际医学园区集团董事长王凯荣介绍，张江科学城已汇聚了百余家细胞相关的企业，涵盖细胞储存、研发、制备、检测、临床应用等多个领域，形成了细胞全产业链雏形。在技术研发创新上，张江已累计获得了39项以上细胞与基因的临床批件，占上海的2/3，占全国的1/10。

中信建投证券于2022年5月发布的一份行业研究报告显示，据全球知名市场调研机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）数据，中国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%。其中CAR-T细胞疗法市场空间将由2021年的2-3亿元增长至2030年的287亿元；其他细胞治疗市场空间将由2021年的10亿元增长至2030年的297亿元。

但作为一个新兴产业，细胞治疗还面临着许多挑战。多位与会专家表示，细胞治疗产品的落地很重要。

程涛教授强调形成完整的产业链，“把细胞治疗转化成大众所需要的产品，数量能不能增加，质量能不能改善，能不能在体内增加再生功能？这是我们现在一切基础研究的导向。以造血干细胞为例，临床治疗路径已经非常成熟，如能做成药，将会大大拓宽临床适应症，造福更多患者。”比起细胞治疗技术，他更倾向于使用细胞治疗药物的概念，“成为药物，是更加理想的产品方式。如果只是简单的细胞治疗技术，还停留在个体化阶段，虽然有医院、少部分公司的介入，但其实还是比较难以规范、统一。”

中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）研究员惠利健教授表示，“除了源头创新以外，细胞治疗作为一个产业，要落地，最后一定要服务到病人身上。这个过程中涉及方方面面，从基础研究的源头创新，到实验室阶段，要转化到企业，要有临床实践、验证，还需要大量社会资本的投入、监管和规范化等等。”

中国科学院院士、南昌大学校长陈晔光教授在线上致辞中表达了自己的期望，“希望细胞治疗研究与应用分会能够起到引领作用，更加好地团结基础研究、临床研究和产业转化等各方面的专家，共同努力，加快中国细胞治疗产品研发标准的制定。”

在圆桌论坛环节，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心副主任王方敏表示，“监管部门一直都跟在产业的创新者的后面，我们也希望能够紧跟步伐。我非常高兴看到细胞类的产品没有集中在某一个方向上，而是有非常多元化的开发，大家致力于解决各种各样的临床需求。也希望研究者可以在早期的临床研究中就把合规性要求考虑进去。”

“细胞治疗研究与应用创新论坛”由中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会主办，上海张江（集团）有限公司和上海干细胞转化医学工程技术研究中心承办。200余位细胞治疗领域人士参加此次论坛，多位从事中国的源头创新的研究人员作报告分享团队科研进展。