第八批国家药品集采启动：涉181个品规，肝素类产品首次被纳入

第八批国采信息填报工作即将开启。

2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2月20日起，联合采购办公室将开展第八批国家药品集中采购相关药品信息填报工作。

本次国采共涉及41个品种，包括181个品规，覆盖抗感染药、心脑血管用药、血液和造血系统药物和抗抑郁药等多个治疗领域。此外，“抗流感神药”奥司他韦、“特效抗感染”的哌拉西林他唑巴坦等多款明星药也入围第八批国采。

根据上海阳光医药采购网，此次信息填报的内容包括生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等），符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等），产能及原料药自产说明等。

填报药品应满足三类条件，原研药及国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。

从市场规模来看，本次集采品种的市场规模较大。根据米内网的数据，第八批拟集采的41个品种中，有22个品种2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，其中TOP10品种合计市场规模接近400亿元。

分类型来看，注射类品种占比逐年增加，本次该品种占比超66%。其中，哌拉西林他唑巴坦在2021年的销售额超80亿元，头孢哌酮舒巴坦注射剂在2021年的销售额超69亿元。

招商证券1月17日研报显示，预计本次国采中，注射类品种将面临激烈的竞争。一方面，相较口服药物，注射类品种高度依赖公立医院渠道；另一方面，共有7种注射类药物的过评企业大于或等于10家，而仅有一种口服类药物的过评企业大于或等于10家。

值得注意的是，肝素类产品首次被纳入国采。近年来，在中国公立医疗机构终端，肝素类产品占抗血栓形成药销售占比逐年提升。米内网数据显示，2019年肝素类产品销售额首次突破100亿元，而2021年其销售额超过120亿元。

2022上半年，中国公立医疗机构终端肝素TOP10产品中，依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液和注射用那屈肝素钙拟纳入第八批集采。其中，依诺肝素注射剂和那屈肝素注射剂在2021年的销售额分别为28亿元和27亿元，分别有10家和5家过评企业。

药物的降价幅度是最受关注的问题之一。招商证券预计此次降幅为区间约为60%至70%，主要由于注射类品种数占比增加，以及此次国采每种药物的过评企业数均大于或等于5家，而前几批国采药物的过评企业数大于或等于4家。

此前1月12日召开的全国医疗保障工作会议中，医保局明确2023年实现国采和省采药品数合计达到450个。目前七批国采已经纳入294个品种。

招商证券预计，今年年底前将迎来1至2轮药品国采；今年年内将启动由省级主导的针对第三/五批国采品种的续约；由山东牵头的中药饮片区域集采将于今年上半年公布结果。

附：第八批国采药品填报范围