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布洛芬混悬液等12个新冠感染对症治疗药物获批上市
12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。
据国家药监局官网提供的“品种清单”,这12款获批品种中,有1款片剂,系海南赛立克药业有限公司的乙酰半胱氨酸泡腾片,规格为0.6g。
有3款口服混悬剂,分别是北京百奥药业有限责任公司的一款布洛芬混悬滴剂,规格为20ml:0.8g;海南万玮制药有限公司的两款布洛芬混悬液,规格分别为100ml:2g与30ml:0.6g。
另有8款口服溶液剂,分别是哈尔滨圣泰生物制药有限公司的地氯雷他定口服溶液,规格为10ml:5mg;成都倍特得诺药业有限公司的氨溴特罗口服溶液,规格为100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug;浙江核力欣健药业有限公司的盐酸左西替利嗪口服溶液,规格为0.05%(150ml︰75mg);浙江众延医药科技有限公司的地氯雷他定口服溶液,规格为100ml︰50mg;江西亿友药业有限公司的盐酸溴己新口服溶液,规格为40ml:80mg;海口市制药厂有限公司的地氯雷他定口服溶液,规格为120ml︰60mg;成都倍特得诺药业有限公司的两款盐酸西替利嗪口服溶液,规格分别为100ml∶0.1g与200ml∶0.2g。
其中,海口市制药厂有限公司为上市公司海南海药股份有限公司(海南海药,000566)的子公司。
解热镇痛类药物主要包括布洛芬、阿司匹林、扑热息痛(对乙酰氨基酚)、萘普生钠等品种,其中布洛芬、扑热息痛、阿司匹林使用广泛,且被列入《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》。
随着新冠感染人数激增,布洛芬、对乙酰氨基酚等退烧药“一药难求”,抢购、缺货等词条屡上热搜。在不少城市,面对市民的询问,“无”、“缺货”、“卖完了”是药店的常用词汇。在互联网电商平台,限时抢购的布洛芬、对乙酰氨基酚等热门产品,基本一上架秒被抢空。
据澎湃新闻记者了解,我国是全球布洛芬原料药生产和出口大国,占全球产能的三分之一,而上述药品已经是成熟的仿制药品种,国内批文很多。以解热镇痛的布洛芬为例,按照国家药监局数据库,仅国产药品批文就达到558个,药品剂型包括胶囊、颗粒、片剂等多种剂型。华金证券在研报中统计,全球生产布洛芬原料药的大企业有新华制药(000756)、亨迪药业(301211)、巴斯夫,每年产能分别为8000吨、3500吨、3000吨。
12月29日,在工信部召开的疫情防控重点医疗物资保障情况新闻发布会上,工业和信息化部党组成员、副部长王江平表示,解决正常用药是当前医疗物资保供的重中之重。针对前期布洛芬、对乙酰氨基酚等药品需求短期集中的情况,工信部立即动员全系统和相关的原料、制剂生产企业,迅速部署,压实责任,紧抓快干,增产扩能,全力保障这两类重点解热镇痛药的生产供应。
王江平表示,目前布洛芬和对乙酰氨基酚两类解热镇痛药的产能产量大幅度提高。目前日产能已经达到了2.02亿片,产量达到了1.9亿片,与12月初相比翻了超4倍。从12月1日以来,全国累计生产的这两类解热镇痛药达到了24.88亿片,主要的生产大省包括山东、湖北、山西等,其中布洛芬和对乙酰氨基酚的混悬液等最高日产量也达到了112万瓶,主要生产大省包括上海、江苏、广东等地。另外儿童用的氨酚黄那敏等产品的日产量已达到了1570万袋,有力地保障了各方面的用药需求。
王江平表示,截至12月28日,累计向重点地区跨省调拨了布洛芬1.74亿片,对乙酰氨基酚6000万片,抗原检测试剂超过5.5亿人份。总体来看,我国医疗工业基础坚实,产能产量充足,能够满足全国的用药需求。在各方的共同努力下,国内医疗物资生产企业的产能不断释放,产量快速提升,工信部将进一步加强统筹调配,精准投放,相信人民群众反映的“买药难”问题将会逐步得到缓解。
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