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复必泰在港正式注册,内地居民将可前往接种,澳门已开放自费价格1360港元起

2022-12-21 21:37
来源:澎湃新闻·澎湃号·媒体
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原创 邓凌瑶 红星资本局

红星资本局原创

记者|邓凌瑶

责编|余冬梅 编辑|王禾

近日,复星医药(600196.SH;02196.HK)的复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。这就意味着,内地居民、外籍人士未来将可以前往香港接种复必泰新冠疫苗。

事实上,自12月1日起,港澳地区已于政府接种计划下为当地居民免费接种复必泰疫苗。红星资本局采访多个从内地前往香港接种复必泰疫苗的人士了解到,香港地区目前仅向拥有香港身份证的居民开放复必泰BNT162b2和二价疫苗。澳门地区则已从11月1日开始向内地居民开放复必泰BNT162b2,自费价格依据不同年龄阶段在1360港元-1650港元不等。

对于未来复必泰疫苗在香港正式上市后的售价,复星医药方面表示,后续会及时公布相关细节。

12月21日,病毒学专家常荣山告诉红星资本局,就不同技术路线的新冠疫苗来讲,mRNA疫苗预防感染和重症的效果最佳,但也容易造成发热、发冷、疼痛等副反应,不过均可在短期内克服。

↑复必泰疫苗 资料图 图据视觉中国

复必泰疫苗在港获正式注册

内地居民将可前往接种

12月19日,复星医药公告称,公司复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种,复必泰二价疫苗获注册用于12 岁及以上人群的加强接种。

也就是说,复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。

12月20日,有行业人士告诉红星资本局,上述两款疫苗在中国香港正式注册即意味着,未来,不只是香港本地居民,包括内地居民、外籍人士等都将可以前往接种。

资料显示,2020年3月,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获德国 BioNTech SE (以下简称“BNT”)授权,在中国境内及港澳台地区(即大中华区)独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。

上述两款疫苗在此次正式注册之前,是以紧急使用(EUA)的形式存在。其中,复必泰BNT162b2自2021年3月起在港澳地区作紧急使用,并纳入政府接种计划。复必泰二价疫苗于2022年11月分别获中国香港医务卫生局许可作紧急使用以及获中国澳门药物监督管理局特别许可进口批准,并于12月1日起在港澳地区于政府接种计划下为民众开始接种。

红星资本局从复星医药方面了解到,基于BNT专有的mRNA技术平台,大中华区内由复星医药参与研发和商业化,在大中华区以外主要是辉瑞参与合作。因此,市面上所谓的“复必泰疫苗”、“辉瑞疫苗”、“BNT疫苗”均指同一款mRNA新冠疫苗。

↑2022年2月26日,香港,5至11岁儿童开始接种复必泰疫苗。图据视觉中国

自费价格或1360港元-1650港元

这些人可在香港免费接种

12月20日,红星资本局从多个中国香港本地居民处了解到,目前,在港澳地区于政府接种计划下接种的复必泰疫苗均为免费。自12月1日开始接种以来,“根据官方统计,截至12月19日,复必泰二价疫苗在香港已累计接种数量超11万剂次。”复星医药方面告诉红星资本局。

但值得注意的是,目前免费接种的对象为港澳地区本地居民,并不包括内地。

12月20日,红星资本局采访了数个从内地前往香港接种复必泰疫苗的居民,上述香港本地居民是指拥有香港身份证的人群,除了本地居民,还包括例如拥有工作签、学生签等的人群。

“你不一定是永居,但是你得有香港身份证。”有人告诉红星资本局,自己在接种复必泰疫苗时,工作人员要求查看在港停留时间,诸如从海外过境香港回内地的只有7天停留时间的人群不能接种。

不同于香港目前没有针对内地居民接种复必泰疫苗的情况,澳门已率先自11月1日起向内地居民开放接种。

澳门科技大学医学院官方微信公众号“科大医院”于今年10月21日指出,自11月1日起,前往澳门接种复必泰疫苗(这里指BNT162b2,暂无二价疫苗)的需自费,且提前通过供应商雅各臣药业(香港)有限公司制定的医臣健康GoSmart线上平台进行预约及缴费。

↑截图自微信公众号“科大医院”

12月21日,红星资本局登录GoSmart注意到,其售价依据不同年龄阶段在1360港元-1650港元不等。

↑截图自GoSmart线上平台

那么复必泰疫苗在香港正式上市后,售价多少,是否沿用在澳门的价格?对此,12月20日,红星资本局采访到复星医药方面表示,后续会及时公布相关细节。

专家:mRNA疫苗预防感染和重症效果最佳

被接者需提前知晓副作用

据第一财经今年3月的报道,60岁以上人群完成三剂次加强接种后,科兴疫苗的防重症有效率为97.9%,复必泰防重症的有效率为98%;科兴和复必泰防死亡的有效率,则分别达到98.3%和98.1%。

对于≥60岁人群,在完成两剂次全程接种的情况下,科兴和复必泰防重症的有效率分别是72.2%和89.6%;防死亡的有效率分别为77.4%和92.3%。在防重症和防死亡上,复必泰的有效率明显高于科兴。

据复星医药官方微信公众号,根据一项包括44000名12岁或以上参与者的大型临床试验研究数据显示,复必泰mRNA疫苗的有效率为95%,在65岁以上的老年人中保护率超过94%。在一项接近2000名5至11岁未感染过新冠病毒的儿童群体参与的临床试验数据显示,复必泰mRNA疫苗针对该人群的有效率为90.7%。

澳门特区政府新型冠状病毒感染应变协调中心2022年12月6日建议,新冠疫苗序贯接种mRNA疫苗有较佳保护效果:已完成灭活疫苗初始接种(第1、2剂)的人士,优先选择其他技术路线的疫苗,以mRNA疫苗作为加强剂的序贯接种可获得较佳保护效果。

此外,多项研究证实,在亚裔人群中,灭活疫苗基础上选择mRNA疫苗加强接种能更有效提高免疫原性,其保护效力也得到证实。

12月21日,病毒学专家常荣山告诉红星资本局,就不同技术路线的新冠疫苗来讲,mRNA疫苗预防感染和重症的效果最佳,“mRNA疫苗的抗原性最好,是用每个人体自身细胞内的核糖体合成的新冠S蛋白,这样的蛋白刺激人体产生的中和抗体,最接近病毒自然感染人体产生的抗体抗原,此外,还刺激了人体的细胞免疫,是所有现有技术路径疫苗中最强的。在生物技术领域,mRNA疫苗技术是颠覆性技术,不亚于1980年代的重组DNA技术产品问世。”

“不过从安全性来说,重组蛋白技术路线的疫苗安全性是最佳的。mRNA疫苗虽然效果很好,但现有的包裹mRNA的纳米制剂中的成分很容易造成发热、发冷、嗜睡、注射部位疼痛、淋巴结肿大、过敏等等几十种副作用,对被接者来说还是需要提前知晓的,否则会严重抗拒。”常荣山说。

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原标题:《复必泰在港正式注册,内地居民将可前往接种,澳门已开放自费价格1360港元起》

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