南京一中医馆称能治癌年入千万：涉生产假药罪多人被取保候审

46岁的钱辉取保候审已有4个多月。

钱辉是南京一家名叫“圭石堂”中医馆的负责人。5个月前，2017年12月1日，他因涉嫌生产、销售假药罪被警方刑事拘留。先后被刑拘的还有该中医馆法定代表人、股东、医生等11人。同月28日，他们均被取保候审。

南京市秦淮警方向澎湃新闻（www.thepaper.cn）表示，警方依据相关部门出具的假药鉴定结果，遂以涉嫌生产、销售假药罪对上述案件进行立案，并对相关人员刑事拘留。

南京市食品药品监督管理局回应澎湃新闻称，涉案产品未获得国家药品监督管理部门批准。根据《药品管理法》相关规定，依照本法“必须批准而未经批准”生产，或者依照本法“必须检验而未经检验即销售”的药品，按“假药”论处。

南京一中药馆多人被刑拘

2017年11月30日上午，南京秦淮警方联合秦淮区市场监督管理局等部门，对南京圭石堂中医馆（以下简称“圭石堂”）进行调查，并将钱辉等人带走，其中包括他的妻子和23岁的女儿。

当时，钱辉的女儿茅贞琳（化名）大学毕业不到半年，在圭石堂做内勤。茅贞琳告诉澎湃新闻，民警要求她用钥匙打开中药馆的门，后将部分存药、制药设备、病人资料等一并查获。

令茅贞琳印象最深的一个细节是，一开始中医馆里的所有工作人员被带走后，只留下她和一个保洁员“看店”。后来警方得知她是中医馆负责人的女儿后，便将她一起带走了。第二天，包括茅贞琳在内的11人被刑事拘留。

南京市公安局秦淮分局相关人士对澎湃新闻称，警方根据相关部门出具的假药鉴定结果进行立案，以涉嫌生产、销售假药罪对上述人员进行刑事拘留。

该人士表示，涉案人员虽已由刑事拘留转为取保候审，但仍是犯罪嫌疑人，处于被采取刑事强制措施的状态。目前，案件或将移送检察机关。

警方调查发现“治癌偏方”系杜撰

今年3月14日，南京秦淮警方在江苏媒体《现代快报》上刊发的一篇新闻报道还原了该案的大致经过。

报道称，该起“假药案”是源于一名患者的举报。由于南京市民李女士花了 2 万块钱，吃了圭石堂中医馆的药，许久也不见好。随后，向秦淮区市场监督管理局举报了该中医馆。

据报道，参与调查的秦虹派出所民警称，圭石堂中医馆共有三位医生，他们会和“名医”后人钱某一同给病人诊治。医生负责给病人开方，钱某则会在一旁指导，而医生开的药都是圭石堂自制的。

该报道提到，该中医堂做出来的药，有的宣称能治心血管疾病，有的宣称能治疗失眠，大多都要几百块一瓶，有的药甚至被卖到 3000 元一包。

据上述报道，秦淮警方调查后发现，自称“名医后人”的钱某先前当过医生，现在却连行医的资质都没有。而所谓的“治疗癌症的百年偏方”，“是他为了谋取钱财而杜撰出来的”。

报道还称，圭石堂销售的药品均未获得国家药品监督管理局的批准。在中医馆的仓库对面，民警发现了制药场所，里面放着一百多口大缸，没有任何消毒防护设施。负责制药的刘某不仅没有学过制药，也没有学过医，如何制药全是钱某手把手教的。

秦淮区市场监督管理局药品监管科刘科长告诉澎湃新闻记者，2017年11月底，秦淮区市场监督管理局、药监局等部门协助秦淮警方，对圭石堂进行了查处，现场发现了5000多袋（或瓶）药品，其中既有片剂，也有水剂。

“正常到中医院看病，医生会配好药，既可以带回家煎，也可以交给医院代煎。但他们（圭石堂）的做法是把药事先煎（加工）好，写上名字、功效，病人来了就给你发，相当于在药店里买的药。”刘科长说。

涉案产品未向政府主管部门“备案”

南京市食品药品监督管理局对澎湃新闻表示，2017年11月，该局接受南京市公安局秦淮分局鉴定委托，请求对标示为“圭石堂中医馆”销售的“香橼胃片”等产品性质进行认定。

通过研究秦淮警方提供的案情材料及涉案产品实物，南京市食品药品监督管理局认为，涉案产品应认定为药品，其包装标识均无药品批准文号，涉案产品未获得国家药品监督管理部门批准。

南京市食品药品监督管理局向澎湃新闻表示，根据《药品管理法》相关规定，依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的（药品），按假药论处。

据秦淮区市场监督管理局药品监管科刘科长回忆，去年下半年，该局先后3次接到关于圭石堂中医馆的投诉，投诉人均是癌症患者（或家属），他们集中反映买了圭石堂的药，吃后发现没有效果，但难以证实药品对身体有危害性。

对于药监部门将自制的中药认定为假药，警方以涉嫌生产、销售假药罪立案。对此案件定性，钱辉等人表示，至今仍百思不得其解。

根据钱辉的陈述，其经营的圭石堂中医馆源于清朝末年，创始人是其祖先茅蔚卿，经百余年积累了几十个经验药方，可治疗心血管疾病、糖尿病等多种疑难杂症，“效果较好”。

“在中断了40多年后，2010年，我在老家启东重开圭石堂中医馆。”钱辉告诉澎湃新闻，2014年底，将中医馆搬到南京市，经秦淮区卫生和计划生育局的批准设立，属于合法的中医诊所。“我是西医科班出身，虽然没有中医行医资质，但聘请了中医坐堂看病，医生开方时我从旁指导”。

钱辉告诉澎湃新闻，3年来，2000多名病人先后到圭石堂接受治疗，每年的营业额达千万元。

“我们配置的中药对社会及人体健康均无危害性。”钱辉说，“在我们被刑拘之后，有患者还向相关部门说明药品的疗效，希望圭石堂能恢复营业。”

钱辉表示，根据2017年7月1日颁布的《中医药法》规定，中药馆配制的中药饮片和制剂，不需要取得药监部门的批准文号，只需到当地药监部门备案即可。而其之所以未备案，是因为国家尚未出台相关的备案细则，他不知道该如何备案，并非主观上不想去备案。因此，在他看来，未备案的行为，不应被视为违法。

不过，业内专家认为，在医疗机构应用传统工艺配制中药制剂相关细则落地之前，医疗机构生产传统中药制剂，仍需取得批准文号。

定性“生产销售假药罪”，引争议

《中医药法》第28条规定：对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用……医疗机构炮制中药饮片，应当向所在设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。

《中医药法》第32条则规定：……仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

江苏宁联律师事务所律师孙阿龙据此认为，上述案件的关键问题是法律适用问题。《中医药法》于2017年7月1日实施，因此《中医药法》既是特别法，又是新法，根据”新法优旧法，特别法优于一般法“的法律原则，该案应该优先适用《中医药法》。

孙阿龙表示，2017年7月1日《中医药法》施行之后，到2018年2月国家药监局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，明确了相关备案细则。在这中间，是一个法律“空白期”。在这期间，对于圭石堂应用传统工艺配制中药的行为，存在争议性，不见得应按照生产假药罪来处理。因为这种备案行为的“不能性”并非当事人造成的，而是行政机关不具备备案的条件，导致了当事人无法备案。

孙阿龙对澎湃新闻说，刑法要求犯罪要有社会危害性。虽然《刑法修正案（八）》对生产、销售假药罪的要件构成中，删除了“足以危害人体健康”的构成要件，但根据刑法的适用原则，认定某些行为构成犯罪仍然要求该行为具有社会危害性。如果本案没有造成危害后果，即没有任何社会危害性显现出来，不适宜按照犯罪来处理。