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前沿生物与鱼跃医疗就新冠药雾化吸入用达成合作,涉雾化器供应
前沿生物与鱼跃医疗在抗新冠病毒的在研新药雾化吸入用FB2001项目上达成战略合作意向。
12月8日,前沿生物药业(南京)股份有限公司(前沿生物-U,688221.SH)发布公告称,2022年12月7日,前沿生物与江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(鱼跃医疗,002223.SZ)达成战略合作并签署《战略合作协议》(以下简称“协议”),双方就公司在研新药雾化吸入用FB2001在临床试验阶段所需的雾化吸入装置的供应、服务保障,以及双方在生命科学领域进一步开展药械合作等事宜,达成战略合作意向。
对公司的影响方面,公告称,本协议的签订,短期内不会对公司业绩产生重大影响。协议签订后,在公司雾化吸入FB2001临床试验及药品注册阶段,鱼跃医疗将在雾化器的供货、质量、价格及服务等方面为公司提供有力保障,有利于雾化吸入用FB2001临床试验及药品注册的顺利推进;同时,国产雾化器兼具便利性与实用性,有助于进一步实现国产抗新冠肺炎病毒创新药的自主可控。
公告介绍称,前沿生物正在推进抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂雾化吸入用FB2001的临床试验,拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)暴露后预防。而鱼跃医疗在医疗器械领域具有丰富的器械开发经验、行业资源和完善的雾化呼吸产品线。此前,前沿生物在半年报中指出,公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
关于雾化吸入用FB2001项目的合作,商务合作内容方面,公告称,鱼跃医疗将以优于市场的折扣价格,向公司提供雾化吸入用FB2001在前期临床试验中已使用的指定型号的雾化器,确保设备的供货和服务保障。未来,若雾化吸入用FB2001产品获批上市,且双方就雾化器长期供货价格等核心条款达成一致的前提下,公司将把鱼跃医疗及其雾化器作为中国市场唯一进行商业化推荐的产品及设备供应商,具体合作细节将在产品获批上市后,另行约定并签署相关协议。
药械注册合作内容方面,鱼跃医疗相关业务人员将协助公司提供雾化吸入用FB2001临床注册所需的雾化器资料。未来,若公司雾化吸入用FB2001在海外开展临床试验和业务布局,双方将优先开展临床注册和商务合作。关于其他项目的战略合作方面,前沿生物与鱼跃医疗将在生命科学领域扩大合作项目。未来,前沿生物在开展其他新产品的开发时,如果需要结合相关医疗器械,在同等条件下前沿生物将优先考虑与鱼跃医疗开展合作。
此外,公告称,前沿生物与鱼跃医疗不存在关联关系。据前沿生物官网显示,前沿生物成立于2013年,是抗病毒创新药研究领域企业,尤其在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有国际竞争力。据前沿生物三季报显示,今年前三季度营收5765.83万元,同比增66.42%。归母净利润为-2.27亿元。
据鱼跃医疗半年报显示,鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务的公司,研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务。目前公司产品主要集中在呼吸制氧、糖尿病护理、感染控制解决方案、家用类电子检测及体外诊断、急救与临床及康复器械等业务领域。截至2022年9月30日,鱼跃医疗总资产132.15亿元、净资产91.73亿元;前三季度营收51.16亿元,同比下降3.65%、归母净利润为11.35亿元,同比下降15.99%。
截至12月8日收盘,前沿生物报17.39元,跌0.06%;鱼跃医疗报35.59元,涨1.11%。
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