智飞生物：锁定默沙东公司九价HPV疫苗大陆市场代理权

智飞生物与美国默沙东公司签署补充协议，锁定了九价HPV疫苗产品的大陆市场代理权。

5月1日，重庆智飞生物制品股份有限公司（智飞生物，300122.SZ）公告称，与美国默沙东公司就九价HPV疫苗产品在中国大陆区域的进口、经销和推广签署补充协议，锁定了公司关于美国默沙东公司九价HPV疫苗的代理权。

此前的4月29日，默沙东公司宣布，其研发的九价HPV疫苗已获得国家药品监督管理局有条件的上市批准，适用于16至26岁女性接种，采用三剂免疫接种程序。

5月1日，智飞生物与默沙东公司签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议（二）》，协议约定，智飞生物继续作为默沙东公司在中国大陆市场的市场服务方，负责默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（简称“九价HPV疫苗”）产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。

双方还同意，后续将另行协商有关九价HPV疫苗采购、订单及年度采购计划等事项，并通过另行签订的书面协议约定。

此外，协议约定，自签署之日起，在市场出现产品供货短缺的情况下，为确保市场供应，在遵循国家政策法规的前提下，默沙东公司可依据其判断与智飞友好协商确定有关四价HPV疫苗和/或九价HPV疫苗发货量和发货省或市的指令和计划。

此前，智飞生物与默沙东公司自2011年4月25日起即已开展市场推广合作，负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的销售。

公告称，上述协议的签署锁定了智飞生物关于默沙东公司九价HPV疫苗产品的大陆市场代理权，扩展了智飞生物与默沙东公司疫苗产品的代理业务，进一步丰富了智飞生物疫苗产品的种类和结构，若正常履约将对公司未来的经营收入与营业利润产生积极影响。

不过，公告也透露，根据疫苗相关法律法规，该疫苗产品尚需经过进口、批签发、招投标等流程，同时疫苗销售也受到订单供应及市场需求等因素影响。

HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌等。

目前，九价HPV疫苗已在71个国家和地区投入使用。自2015年以来，已在全世界范围内发放超过3,400万剂疫苗。