国内首个全新剂量婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗获批上市

11月22日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局上市许可批准，成为国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后，上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至6月龄及以上人群，实现了接种人群的全年龄段覆盖。

流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人群健康。婴幼儿是流感的高危人群，患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。每年接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）建议优先推荐婴幼儿等重点人群及时接种流感疫苗。

作为我国流感疫苗重要的生产和供应企业，上海生物制品研究所在国内率先研发并完成了15微克剂量的四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄婴幼儿中的临床试验，证明疫苗安全性和免疫原性良好，可提供更为有效地保护。该产品在上市注册过程中得到了国家药品监督管理局药品审评中心和上海市药品监督管理局的大力支持，并被纳入优先审评审批程序。

记者：张莉莉

原标题：《国内首个全新剂量婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗获批上市》

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