全球最大医疗激光设备企业落子外高桥，主要生产这些医疗设备

“进口转本土生产”的改革实践在上海开花结果。

11月11日，全球最大医疗激光设备企业科医人在中国的首个创新基地在外高桥保税区正式启用。

科医人（Lumenis）成立于1966年，总部位于以色列特拉维夫，是全球唯一获得国际标准化组织认证的激光公司，也是全球最大的医疗激光设备公司，产品覆盖以色列、美国、中国在内的75个国家和地区。为进一步深耕中国市场，加快其核心医疗器械产品国产化进程，科医人在外高桥建立创新基地。该基地先期主要生产激光、强脉冲光、射频等三类医疗设备，达产后年产值约5亿元人民币。

活动中，科医人国产首台M22强脉冲光与激光系统多功能医美平台样机正式揭幕。该产品能有效改善肤质、肤色、皮肤平滑度、皮肤年轻度问题，并对皮肤症状实施有效治疗。

11月11日，科医人国产首台M22强脉冲光与激光系统多功能医美平台样机正式揭幕。受访者供图

2020年，国家药监局发布《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号），明确规定“中国境内设立的外商投资企业在获得进口医疗器械注册证后，可在中国境内生产第二类、第三类进口医疗器械产品”，这不仅大大缩短注册证取证周期，更为科医人等众多医疗器械外商实现本土化生产奠定了政策基础。

随着M22样机的揭幕，科医人“进口转本土生产”注册证申请相关工作也正式启动，将争取成为国家药监局“104号文”新政实施后，上海首批拥有三类医疗器械“进口转本土生产”注册证的企业。

科医人亚洲高级总裁翟琪瑛表示，科医人将以外高桥为原点，以国内大循环为主体，充分利用国家药监局相关政策优势，不断汇聚国内外创新力量，加速完成技术转化进程，将更多世界最先进的激光医疗技术引进中国，更好地满足国内大市场需求，惠及国内患者。