元茂荣代表：建议建立廉价药短缺药目录，纳入国家定点生产

2017年11月，治疗儿童急性淋巴细胞白血病的必备药“巯嘌呤片”在全国多地形成“药荒”，李克强总理批示“将心比心、特事特办”。

今年全国两会期间，全国人大代表、浙江省台州市人大常委会主任元茂荣等5名代表，向十三届全国人大一次会议提交了关于解决廉价药短缺药供应问题的建议，

建议提到，除了治疗白血病的用药短缺外，其他临床必需的药品时常陷入断货的窘境：如心脏手术用药鱼精蛋白、治疗甲状腺功能减退的常用药“优甲乐”、青光眼手术必用药丝裂霉素、治疗罕见病肝豆状核变性的青霉胺片等。

建议分析认为，造成廉价药短缺药供应问题的主要原因有生产成本与收益不匹配、招标定价政策不合理、研究投入与利润空间不对应、原料药断货等。

元茂荣等5名代表提出了6点建议：

一是建立廉价药短缺药目录。对廉价短缺药品进行可及性调研，并听取和分析既定目录省份的界定尺度与标准，遵循临床疗效好、价格低廉的廉价药特点，制定廉价短缺药界定标准及药品目录。

二是纳入国家定点生产。在国家拟定的药品价格基础上，以企业的生产能力、质量管理能力、社会信誉度等方面考察竞标企业，从中择优选择生产厂家定点生产。采购短缺药物作为国家储备药品，稳定临床用量和供应价格。

三是给予政策支持和补助。通过财政支持、医保付费方式改革、税收方面给予减免以及提高环保处理额定容量等手段，提高企业的生产积极性。出台廉价药仿制药质量一致性评价优惠政策，政府主导牵头，企业组织开展廉价药的仿制药一致性评价；对廉价药仿制药一致性评价费用给予研究和评价经费50%以上的经费补助；适当延长评价时限，为廉价药、紧缺品种的仿制药质量一致性评价审批开设绿色通道。

四是药品注册方面开通绿色通道。廉价药、短缺药开通快速审批的通道，审批后加强事中事后监管，确保廉价药、短缺药产品质量和安全性。

五是加快价格改革步伐。加快推进实施药品支付标准改革，依托大数据，制定合理有效的价格管控举措；基于企业实际成本变化建立廉价药品浮动定价制度，遵循规范化、公开化、合理化原则，对生产成本进行评估，适当提高廉价药、短缺药的招标价，保障生产企业利润。允许企业对市场紧缺品种自主定价并直接挂网采购，紧缺品种可取消二次议价，保障短缺药品的可持续生产供应。

六是建设中国廉价药紧缺预警体系。为及时掌握廉价药，尤其是临床必需、市场用量小的药品市场情况，建设我国廉价药紧缺预警体系。对于目录中的廉价药，当库存量与消耗量接近时，提前预警，从而提早采取干预措施，避免药品短缺。同时，可借助该体系，了解全国各省份的库存和消耗情况，在部分省市出现药品短缺前，采取统筹的调拨措施。