赫赛汀皮下注射制剂在华获批，可改善部分乳腺癌患者治疗体验

2022年10月9日，中国国家药品监督管理局正式宣布批准了赫赛汀（化学名：曲妥珠单抗注射液（皮下注射制剂）），联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例，2020年中国的新发病例约42万。HER2阳性乳腺癌是其中一类特别具有侵袭性的乳腺癌，约占乳腺癌病例的15-20%，其恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移，预后较差。

曲妥珠单抗是全球首个抗HER2乳腺癌创新靶向药物，此次获批的皮下注射剂型革新了HER2阳性乳腺癌治疗模式，将为中国的乳腺癌患者提供更加便捷、高效和安全的个体化治疗新选择。

“乳腺癌患者抗HER2治疗的疗程较长，目前传统静脉输注剂型需要每三周到医院治疗一次，每次给药30-90分钟。反复静脉创伤不仅为患者带来伤害，长时间静脉输注也给患者生活带来不便。”复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授表示，赫赛汀皮下制剂将给患者治疗带来很大的便利，让乳腺癌门诊治疗成为可能。

邵志敏进一步表示，皮下注射制剂可以促进曲妥珠单抗的快速扩散和吸收，从而使之成为一款即用型制剂，只需2-5分钟就可以完成，同时，“与静脉注射剂型相比，皮下制剂为固定剂量，即不需要根据每个患者的体重每次进行剂量计算，大大方便了患者及医护人员。这是特别重要的优势，尤其是对于疫情管控地区，可以将肿瘤治疗过程对生活质量的影响降至最小。”