临床招募 | 痤疮临床研究志愿者招募

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痤疮临床研究志愿者招募

临床试验·患者招募

临床招募

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项目背景

我们正在进行一项针对中重度痤疮患者的临床研究，研究方案名称：盐酸氨酮戊酸外用散光动力学治疗中重度寻常性痤疮的探索性研究。这是一项是全国多中心、随机、双盲、对照的II期临床研究（临床试验批件号：2016L05134）。

痤疮

氨酮戊酸光动力疗法（ALA-PDT）作为中重度痤疮或重度痤疮在系统药物治疗失败或患者不耐受情况下的替代治疗方法，是中重度痤疮、重度痤疮的一线物理治疗方案，主要通过4个方面起作用：

（1）抑制角质形成细胞的过度角化；

（2）调节皮脂腺功能；

（3）直接杀灭痤疮丙酸杆菌；

（4）抗炎，促进损伤组织的修复。

光敏剂的分布特异性，被毛囊、皮脂腺单位特异性吸收，不损伤毛囊周边真皮组织，在保证PDT治疗疗效的同时，显著降低了治疗的风险性。

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请与我们

联系

联系人：赵老师

联系电话：18017336483

联系人：张老师

联系电话：15737869616

02

招募条件

经上海市皮肤病医院伦理委员会批准，现招募符合如下条件的中重度寻常性痤疮者：

1

主要入选标准

1. 男性或女性，年龄为18-40周岁；

2. 中重度（IGA评分≥3分）面部寻常性痤疮患者（由研究医生评估）；

3. 炎性皮损数量≥30个；

4. 受试者（包括男性受试者）自给药前14天内至试验结束后1个月内自愿采取有效的避孕措施，且无生育或捐献精子/卵子计划。

2

主要排除标准

1. 过敏体质者（对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）；

2. 继发性痤疮患者，如职业性痤疮及皮质类固醇引起的痤疮；

3. 面部皮肤疾病的患者，如日光性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤肿瘤等；

4. 妊娠、哺乳期患者;

5、. 试验前2个月内口服维A酸类药物者（阿维A酸类药物6个月 ）；

6. 试验前4周内口服抗生素类、糖皮质激素类、螺内酯等抗雄激素类以及其他治疗痤疮药物的患者；或使用过物理疗法治疗痤疮的患者；

7. 试验前4周内面部外用维A酸类药物的患者；或试验前2周内面部局部外用抗生素类、糖皮质激素类以及其他局部外用治疗痤疮药物的患者；

8. 入选前3个月内参加过或正在参加其他药物的临床试验；

9. 研究者认为该受试者不适宜参加本临床试验者。

如符合上述条件，您可以与赵老师、张老师联系。

03

研究获益与风险

试验期间相关实验检查、光动力药物（盐酸氨酮戊酸外用散）、治疗费免费。

研究期间您可以随时与医生保持联系，为您的治疗提供咨询和帮助，并及时了解研究有关的信息。

您是否同意参加本研究完全取决于您的意愿，即使您决定不参加此项研究，也不会因此受到任何不利影响。

04

痤疮专病门诊简介

痤疮专病由我院光医学团队精心打造，是国家级“优秀痤疮临床诊疗示范基地”。

在学科带头人王秀丽教授带领下在国内最早应用光动力解决结节囊肿型痤疮的治疗难题，相关研究被2016年美国痤疮治疗指南引用，并不断优化治疗方案，开创光动力无痛治疗新时代。牵头制定国内光动力治疗指南，率先规范红蓝光及药物综合面膜治疗痤疮新技术。提出“痤疮序贯治疗理念”和“四阶段痤疮治疗方案”，全程管理，预防与治疗并重。

作为研究型的痤疮团队，坐诊医生均为硕士博士学历，痤疮方向研究获国家自然科学基金4项，省部级奖励3项，在国际上发表痤疮论文30余篇。

【痤疮专病门诊

保德路（总院）、武夷路院区同步开展

门诊时间：周一～周六全天，周日上午

欢迎预约门诊！

策划 | 强燕

编辑 | 强燕

排版 | 小麦

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原标题：《临床招募 | 痤疮临床研究志愿者招募》

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