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西湖大学抗新冠病毒口服药获批进入临床试验
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记者9月7日从西湖大学获悉,经过两年多的努力,该校生命科学学院院长、西湖实验室主任于洪涛领衔攻关研发的抗新冠病毒口服药WPV01(艾普司韦)经国家药审中心批准,日前正式进入临床试验阶段。我国对该药物拥有完全自主知识产权。
2020年初新冠疫情爆发后,各国研究机构、多家跨国药企围绕抗新冠药物研发迅速投入大量人力物力,现已有吉利德研制的瑞德西韦,默克研制的莫努匹拉韦,以及辉瑞研制的奈玛特韦三款抗新冠药物陆续获批。国内相关药企的药物研发也在持续进行中,并获得成果。
WPV01靶向的是新冠病毒自我复制组装过程中所必须的关键蛋白酶3CLpro。“与辉瑞的奈玛特韦相比,虽然都是靶向抑制3CLpro,但辉瑞的药物为共价结合,而WPV01是非共价结合,结合机制不同,全新骨架的WPV01非常具有竞争性”,于洪涛说,“从细胞到动物体内测试,WPV01在安全性及有效性上均表现出明显优势。”
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WPV01结合新冠病毒3CLpro的晶体结构
西湖大学校长助理、成果转化负责人王廷亮表示,由于新冠病毒的快速变异,未来针对新冠肺炎的治疗很可能需要采用“鸡尾酒疗法”,即联合使用多种靶向药物打组合拳。“西湖大学此次开发的原创小分子药物,无疑正是对全球抗击新冠病毒疫情给予的及时而有效的解决方案之一。”
据悉,WPV01是对冠状病毒具有广谱抑制作用的药物。临床前研究显示,WPV01不仅抗病毒药效显著,且对不同新冠病毒变异株、以及严重急性呼吸道综合征冠状病毒和中东呼吸综合征冠状病毒等在内的其它冠状病毒均具有抑制作用。
中国科学院院士谢晓亮表示,西湖大学的药物研发团队“获得了目前全球已知药效最好的新冠病毒小分子抑制剂,期待这样的研发范式未来推出针对更多人类重大疾病的原创新药” 。
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化合物WPV01还可抑制SARS-CoV和MERS-CoV
西湖大学校长、中国科学院院士施一公期待,这款拥有完全自主知识产权、展现临床前最强抗病毒效果的原创药物分子,在接下来的临床试验中创造奇迹,为全球防疫抗疫战略任务发挥重要作用。
本项研究得到浙江省鲲鹏计划、昌平实验室、西湖实验室、国家自然科学基金、西湖教育基金会、腾讯基金会等经费支持。同时也得到了中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、复旦大学、香港大学、中国医学科学院、德克萨斯大学医学部等国内外多个研究单位生物安全实验室的大力支持。
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