首个复方抗艾新药入市：2880元/盒，尚未入免费用药目录

在获批5个月之后，中国内地首个复方抗艾滋病新药迎来上市。

近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）从英国跨国药企葛兰素史克（GSK）处获悉，GSK下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物绥美凯正式登陆中国市场。

据了解，绥美凯是目前惟一含有多替拉韦（DTG）的三合一复方药物，将针对病毒侵染不同阶段的治疗药物整合在同一粒药片中。病人只需服用一种药物，就可以起到联合用药的效果。该药目前已在50个国家及地区获批上市，并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。

GSK的工作人员向澎湃新闻记者介绍，绥美凯一片制剂中包含三种抗病毒药物，一片制剂就是一个完整的治疗方案，每天一片就可以达到鸡尾酒疗法的效果，且不受食物限制。

鸡尾酒疗法是目前治疗艾滋病最广为接受的一种药物治疗方法，学名为“高效抗逆转录病毒治疗”（HAART），是通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病。

“鸡尾酒疗法最大的好处是可以减少长期服用单一药物造成抗药性，从而延缓病程。”一位防疫中心的专家向记者表示，“但这种疗法的弊端就是患者每天需要吃很多药，长期下来患者的依从性会很差，影响到治疗效果。单片药物、尽量减少给药次数能在很大程度上提高治疗效果。”

“药物治疗艾滋病发展至今已有几十年的历史，在过去不少药物都被逐步发现出现了严重的副作用，现在医学界和制药行业正在形成了一种新的认识，认为应该在尽量保持较高病毒抑制效力的前提下，减少‘鸡尾酒组合’的数量。”该专家告诉澎湃新闻记者。

澎湃新闻记者了解到，绥美凯的在国内的定价为2880元/盒。GSK内部人士表示，该价格是“周边国家和地区中最低”。

不过，值得注意的是，中国多年来实施艾滋病免费用药政策，患者可以免费领取进入国家目录的药品。绥美凯并不在目录之上，事实上该目录自2004年确认以来已经十多年未新增药物。

上述防疫中心的专家表示，目前我国正式批准上市的艾滋病药物品类上与美国食品药品管理局（FDA）批准的一致，但品种数量上却远不及国际水平。“国外有几十种艾滋病药物已经可以临床使用，但进入我国内地的现在才22种，纳入国家艾滋病免费药品名录的就更少。”

上述专家向澎湃新闻记者指出，目前纳入国家免费用药名录的常用抗艾一线药物包括齐多夫定、拉米夫定、司他夫定，奈韦拉平和依非韦伦等8种，还有一些免费品种因为副作用大已经被剔除，其余14种都属于自费药。

“我国作为一个艾滋病大国，抗艾形势严峻，这两年国际上新药迭出，但我们的国家免费药物目录已经沿用了十年没有增补，临床上这些年一直在呼吁国家能尽早将更多的一线药物纳入免费名录，这样可以帮助到更多的患者。”该专家说道。

澎湃新闻记者注意到，2017年初，国务院办公厅曾发布的《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划的通知》，明确要求卫生计生、财政、税务、海关等多部门，要依据相关政策规定适时调整免费抗病毒治疗药品目录。

去年底，有消息传出，国家艾滋病免费药物目录将迎来一次重大调整，国家卫计委正在讨论新一版艾滋病国家免费用药目录的修订，并且已召集数家艾滋病药品生产企业进行询价。

一位券商的医药分析师指出，测试和推出一些更简单有效的治疗方案是艾滋病药物研发领域的一大竞争趋势。

该分析师还表示，GSK的艾滋病药物在中国内地的定价不排除是一种以价格换市场的策略，尤其在美国关键的艾滋病市场增长正在放缓之际，中国市场的重要性就提升了。与此同时，廉价的仿制药层出不穷，在发展中国家占据主要市场，也让这家老牌药企感到紧张。

GSK的财报显示，2017年前9个月，该公司艾滋病药物板块销售额增长26%，至32亿英镑，约合42.5亿美元。

行业数据显示，在每年270亿美元的抗艾滋病药市场中，GSK与美国制药企业吉利德分别分得了53%和22%的份额。

资料显示，GSK在1987年成功上市了全球首个艾滋病药物齐多夫定（AZT），连同随后上市的拉米夫定，GSK先后开发了Combivir（拉米夫定/齐多夫定）、Trizivir（阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定）、Epzicom（阿巴卡韦/拉米夫定）等各种鸡尾酒疗法，由此成为艾滋病领域的一代霸主。