复宏汉霖：PD-1是否参与今年国家医保谈判尚未最后确定

“现在这个事情还没有最后定下来。”

8月23日下午，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（复宏汉霖，2696.HK）2022年中期业绩媒体沟通会上，对于其PD-1肿瘤药斯鲁利单抗是否会参与今年的国家医保谈判，复宏汉霖首席商务官余诚向澎湃新闻记者表示，复宏汉霖在积极筹备国谈，会根据具体的形势来决定是否参与每一轮的国谈。“比如今年的国谈，我们PD-1适应证目前只有一个，降价幅度可能没有必要很大，我们有一些战略决策和考量，但目前此事尚未最后确定下来。”

今年6月底，国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》等文件，宣布2022年医保目录调整工作正式启动，新一轮“灵魂砍价”医保谈判也将开启。根据安排，今年5月至6月为准备阶段，7月至8月为申报阶段，8月专家评审，9月至10月谈判，11月公布结果。

抗PD-1抑制剂是热门肿瘤药，由于国内获批数量已达十几个，被视为创新药“内卷”的典型。过去几年医保谈判过程中，几大国产PD-1肿瘤药均积极参加，最终价格经过报销，年治疗费用甚至降至万元以下。今年国内新增几款PD-1产品，其医保谈判动向也颇受关注。

2022年3月，复宏汉霖的PD-1肿瘤药斯鲁利单抗获国家药监局批准上市，用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤，是国内第13个PD-(L)1单抗。作为今年新获批的国产PD-1是否会参与今年的医保谈判，余诚向澎湃新闻记者强调，公司会积极将惠及患者、适应证等方方面面因素考量进去来决策。

近期，复宏汉霖发布的半年报显示，截至2022年6月底，斯鲁利单抗实现销售收入约人民币7690万元。余诚在此次沟通会上表示，这款药3月底获批，4月份开始正式的销售，在短短三个月内取得这样的销售业绩，内部来看，觉得令人振奋。长远来看，该药在其他瘤种上还会陆续产生很多高质量的数据，未来在胃肠肿瘤、肺癌等方面相信会多点开花。明年的目标是要跻身免疫治疗市场的头部阵营，公司对此充满信心。

对于公司PD-1的市场前景，复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示，虽然斯鲁利单抗是在中国上市的第13个PD-1，上市已经有近半年的时间，除了产品数据、临床试验进展很好，该药在现实临床应用上，医生们的反馈也非常好。现在公司对它的期待是有据可循的，而不是凭空做梦。

除了推进创新药的研发和商业化，复宏汉霖还在不断强化其产能建设。半年报显示，其现有商业化总产能已达48000升，2026年总产能可达144000升。

在不断扩大的产能之下，复宏汉霖是否会像部分药企一样考虑拓展CDMO（医药研发服务）业务？

张文杰表示，生物制药现在是方兴未艾，其未来的前景也非常广阔，对于产能的需求也是一个持续的。复宏汉霖的核心竞争力之一是生产质量，“这是我们的强项，为什么不把它发挥到极致？”，CDMO业务的确在复宏汉霖的考量范围之内，希望能够用最优质的生产技术质量为其他的客户提供最好的服务，同时也为复宏汉霖创造价值。