百亿新赛道的肉毒素，仍需监管的加注

文/美颜新观察

肉毒素，也就是所谓的“瘦脸针”，是由肉毒杆菌在繁殖过程中产生的一种神经毒素蛋白，也是毒性最强的天然物质之一。

近年来，肉毒素已经成为了轻医美的百亿新赛道。2019 年中国正规肉毒素市场规模达 36 亿元，2015-2019 年复合增速超 30%。根据 Frost&Sullivan 的统计，受益于注射类医美服务的不断发展和肉毒素产品的推广，2015- 2019 年中国正规肉毒素市场规模由 12 亿元提升至 36 亿元，增速 CAGR达 31.2%。

2020年中国正规肉毒素市场规模达39亿元。有机构预测，2020年-2025年，国内合规肉毒素市场规模将继续保持年均23.9%高速增长，2025年市场规模将超过100亿元。

究其原因，还在于肉毒素的独特功效，一是除皱，二是塑形。肉毒素除皱主要是针对上面部的动态性皱纹，比如抬头纹、川字纹、鱼尾纹、鼻背纹。瘦脸是注射入咬肌里面使其变软变薄，从而达到脸小的效果。肉毒素还可以瘦小腿，改善萝卜腿外形；瘦肩，让肩膀部位薄一点，脖子看起来修长一点。

另外，肉毒素做面部微滴注射，可以起到控油、缩毛孔、抑制痘痘生长的作用。手术后和外伤后的疤痕早期注射肉毒素还可以起到减弱疤痕的效果。肉毒素注射在下颌缘部位可以起到下颌缘提拉的效果。

尽管如此，目前我国正规肉毒素销售规模还仅是美国的1/6，肉毒素消费规模仍有较大的提升空间。究其原因，作为一种毒麻类药品，肉毒素在我国的审批流程十分严格，从研发获批到临床三期试验，平均周期可在8-10年，若直接引入海外认证产品从临床试验到获批也至少需要5-6年的审批流程。在2020年下半年以前，国内市场上获CFDA批准的肉毒素产品仅有两家，分别是兰州生物的衡力和美国艾尔建的保妥适，二者分别占据44.4%和55.6%的市场份额。

严监管和膨胀的市场，也带来了肉毒素的乱象。据中国整形美容协会提供的数据，国内市场上销售肉毒素类产品70%由假货和水货构成，价格是正品的1/10-1/2不等，实际年消耗量是正规产品的5倍左右。其中，“水货”肉毒素产品的主要来源地就是韩国。数据显示，2019年粉毒(Meditoxin)、白毒(Letybo)、绿毒(Botulinumtoxin)的“水货”市场占有率分别达到43%、37%和18%。

对于消费者们来说，最重要的，依然是去正规的医疗机构注射肉毒素，不要去美容院、工作室等地方。如果是私立医美机构（医院、门诊部、诊所）的话，可以看一下机构的营业执照，或在当地卫健委的网站上进行查看。