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国药集团:在国际上,中国疫苗已从跟跑实现并跑,部分领跑
日前,国药集团入选2022年世界500强企业前百强,并居制药行业榜首。就此,8月15日,国药集团在北京举行了媒体通气会,会议介绍了党的十八大以来,国药集团各项事业取得的成就,并就公众关注的奥密克戎变异株灭活疫苗的研发情况、现代中药板块整合发展情况等方面予以回应。
澎湃新闻(www.thepaper.cn)从会上获悉,目前,国药集团中国生物新冠疫苗已在119个国家地区及国际组织获批注册上市或紧急使用,接种人群覆盖196个国别,国内外生产供应35亿剂次新冠疫苗,65个国家和地区政要210人次前往机场迎接或参加国药集团新冠疫苗交接仪式,50多个国家元首、政府首脑带头接种,国药集团中国生物新冠疫苗已经成为获批国家数最多、供应范围最广、国内外接种数量最大、安全性最好的新冠疫苗。
国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示,面对百年变局和世纪疫情,我国医药产业的发展面临前所未有的机遇与挑战。从制药大国向制药强国的跨越式发展,要求我们不断调整向高质量发展,加快打造战略性新兴产业,形成世界级的产业集群。国药集团作为医药行业的国家队、主力军、顶梁柱,我们有责任、有能力发挥行业领军企业的骨干带头作用和国家经济战略支撑作用;国药集团经过几十年的发展与积累,我们有基础、有能力、有优势与世界一流企业同台竞技,不断提升全球医药产业发展话语权。
奥密克戎变异株国产mRNA疫苗已提交临床申请
科学技术是抗击新冠疫情的利器,国药集团新冠疫苗作为全球首款正式上市疫苗,已成为科技抗疫中国方案闪亮的名片。
“可以说,在疫苗领域,与国际相比,中国目前已从跟跑实现了并跑,部分甚至实现了领跑。”国药集团中国生物党委书记、副总裁朱京津表示,在新冠肺炎疫情中,国药集团独立自主研发4款新冠疫苗、4款新冠诊断试剂、4款新冠治疗药物,是全球唯一一家独立自主在3条技术路线(灭活、基因重组、mRNA)上独立研发出4款疫苗的企业。此外,还同步向全球分享研发成果,先后在世界顶级期刊发表论文20余篇。
朱京津提到,为了确保疫苗的可及性,国药集团中国生物北京所完成了三个标准车间的建设,率先建成了全球最大的高等级生物安全生产设施。之后,武汉所、长春所也建成了高等级生物安全生产车间,国药集团中国生物先后投入了300多亿元,建设了三个P3级的高等级实验室,6个P3级的高等级生物安全车间,新冠疫苗总体年产能达到了100亿剂,成为全球最大新冠疫苗研发生产基地和最大供应商。
朱京津在接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)在内的媒体采访时,披露了奥密克戎变异株灭活疫苗以及新冠特效治疗药物方面的最新进展:研发的奥密克戎变异株灭活疫苗、第二代重组蛋白新冠疫苗均获得临床批件,奥密克戎变异株mRNA疫苗也已提交临床申请。治疗药物新冠特异免疫球蛋白正不断驰援疫情较重地区,单克隆抗体F61、2B11和DXP604先后进入临床试验,针对新流行猴痘病毒的检测试剂盒获得欧盟CE认证。
其中,预防疫苗方面,他具体谈到,“疫苗研发叫疫情不止、研发不停,我们一直在追踪全球变异株的情况,有针对性地研发新的疫苗。”朱京津说,目前我们是在3条技术路线上面研发针对奥密克戎株的疫苗,一共是4款。如今,灭活疫苗正在浙江、湖南、湖北做临床试验,在浙江空白人群的入组已经完成,在湖南、湖北的序贯接种还在进行当中。此外,在阿联酋的临床入组也已完成,重组蛋白疫苗也是在国内和阿联酋在做。mRNA O株疫苗目前正在积极向国家药品监督管理局滚动提交资料。
“也就是说,我们3条技术路线的O株疫苗都在推进当中。目前从国内的情况看,在BA.4、BA.5以外又出现新的变异株,现在全球出现比较多的是BA.4、BA.5,我们所研发的疫苗综合性比较强,针对性综合作用是比较强的。”朱京津强调。
针对疫苗上市时间,朱京津透露,“目前大体上在临床试验这块计划在9月份完成临床试验,我们会积极申报报批,最后还是由国家药监部门根据我们上报的临床研究情况做出批准。”
新冠特效治疗药物方面,朱京津也提及,治疗药物目前研发4款,一个是特疫免疫球蛋白,还有3款是抗体药物,特疫免疫球蛋白是目前已经进入了国家的诊疗方案,在临床中已经使用。抗体药物是3款,F61、2B11和DXP604,它们已全部进入临床。最新进入临床的是F61,这个疫苗具有广普综合抗体的作用,对新冠变异独株治疗作用比较明显,从我们试验情况看,最主要的是目前对奥密克戎株的BA.1、BA.2、BA.4和BA.5都有综合作用,它的临床试验目前具有重要的意义。
多国政要感谢中国支援疫苗
同舟共济、守望相助一直是中国人的传统文化,“团结协作、战胜疫情,共同构建人类卫生健康共同体”是中国对全世界的承诺。为了弥合“免疫鸿沟”,在全球建立更加广泛的免疫屏障,国药集团在满足国内疫苗需求的同时,也在尽最大能力向全世界供应疫苗。
国药集团中国生物党委书记、副总裁朱京津介绍,目前,国药集团在阿联酋、塞尔维亚、摩洛哥、缅甸等国家全力推进本地化生产,还培养了当地生产、质量工程建设和生物安全的人才。合作建设的疫苗生产基地预计今年内完工后将成为阿联酋乃至中东地区新冠疫苗及其他品种疫苗的制剂和仓储的配送中心。欧洲地区首个中国疫苗工厂也在贝尔格莱德紧张建设中,产品将满足塞尔维亚本国及周边国家需求。在摩洛哥和缅甸,疫苗分装顺利开展,新冠灭活疫苗已经进入千家万户……
作为第一个采购、批准和收到国药疫苗的欧洲国家,塞尔维亚共和国总理阿娜·布尔纳比奇在发来的贺电中对国药集团在针对新冠疫情的公共疫苗接种中发挥的巨大作用给予了高度肯定。阿娜·布尔纳比奇表示,大多数塞尔维亚公民选择了接种国药疫苗,双方在塞尔维亚共建疫苗工厂的合作项目进一步加强了双方合作,展示了跨境卫生健康合作、共同抗击疫情的新模式。
埃及驻华大使穆罕默德•巴德里在现场回忆起新冠疫情暴发之初,中国政府伸出援手的情形。穆罕默德•巴德里表示,当时全世界都处于巨大的恐慌之中,但是国药集团及时生产出疫苗,拯救了无数生命,自己作为埃及驻华大使想要代表埃及人民和埃及政府向国药集团在国际抗疫方面做出的努力表示感谢。“在全世界都处于危急的时期,在中国还处于‘武汉保卫战’的困难阶段,埃及还能从中国获得很多抗疫物资。并从中国获得第一批新冠灭活疫苗,这挽救了几千名埃及人的生命。”
阿根廷驻华大使牛望道谈到,“在新冠疫苗在全球都极为稀缺和珍贵的特殊时刻,阿根廷从中国获得了3100万支新冠疫苗。”对此,他强调,在人类经历困难的时期,中国,尤其是国药集团,并没有袖手旁观。当我的国家有需要的时候,我们能有机会快速、安全地从中国获得疫苗来抗击新冠。我们以前所未有的方式团结在一起。新冠疫情证明了,即使在最艰难的时期,尽管山水远隔,友谊始终是两国的核心价值。
秘鲁驻华大使路易斯·克萨达也表达了对中国提供疫苗的感激之情,“对我们来说,国药集团能够将新冠疫苗运抵秘鲁是一个历史性的事件,整个秘鲁民众对此都非常的感激。”
据刘敬桢介绍,下一步,国药集团会在全链条、全领域持续加大自主研发投入,提高投入精准度,取得更多的科技攻关成果,为护佑全球人民生命健康、构建人类卫生健康共同体作出更多贡献。
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