8批次五联疫苗未通过批签发，国内将面临较长时间缺货

从五联疫苗的生产企业“赛诺菲巴斯德中国”了解到，由于8批次五联疫苗未通过国家食药总局的批签发，国内五联疫苗将面临较长时间的缺货。目前北京已暂停五联疫苗的首针接种。同时北京青年报记者了解到，北京市卫计委紧急采购3万支五联疫苗，现有五联疫苗主要用于满足已进入接种程序的儿童完成后续接种。

现象

国内多地出现五联疫苗紧缺

日前，市民刘女士在朋友圈发了一条“求助”信息，想给即将两个月的孩子预约五联疫苗，但问了三个社区卫生服务中心，均被告知疫苗不足，不接受新的接种预约。而在微博上，来自杭州、深圳、济南等地的网友也纷纷表达了同样的苦恼。

五联疫苗对于家长们并不陌生。可用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病，因此被称为“五联疫苗”，两月龄以上的新生儿可以接种。疫苗专业人士陶黎纳告诉北青报记者，“五联疫苗的优势一是‘不折腾’，可以把这些疫苗整合在一起及时接种，二是其含有的百日咳成分更加先进”。

据国家食药总局官网信息介绍，目前国内所使用的五联疫苗为赛诺菲巴斯德中国公司生产，商品名为潘太欣。作为一种联合疫苗，五联疫苗是由吸附无细胞百白破和灭活脊髓灰质炎联合疫苗（DTacP-IPV）和b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）组成。推荐的免疫程序为：在2、3、4月龄，或3、4、5月龄进行三剂基础免疫；在18月龄进行一剂加强免疫，每次接种单剂本品0.5ml。该疫苗属于二类疫苗，以自愿、自费为原则，在知情告知的情况下由受种者家长选择。

原因

8批次五联疫苗批签发被拒 企业供货不足

为什么五联疫苗会同时出现全国范围紧缺？北青报记者从多位疫苗领域专业人士处获悉，近期有一批五联疫苗在进入中国市场前，没有通过国家食药监局的批签发检验，直接导致了疫苗供应链的中断。

五联疫苗的生产企业“赛诺菲巴斯德中国”向北青报记者确认了该消息。在回复记者采访时赛诺菲表示，五联疫苗的缺货是多种原因所致：最近几年来中国市场对于五联疫苗的需求增长很大。同时，IPV（脊灰灭活疫苗）纳入国家计划免疫，但由于整体IPV供货不足，也增加了家长对于含有IPV成分的五联疫苗的需求。“目前遇到8个批次产品检测批签发未通过，进一步加剧了所面临的供应短缺等情况,短期内供应到市场的数量不能满足市场需求，已在第一时间与相关卫生和疾控部门展开沟通，积极配合其工作”。赛诺菲称，联合疫苗的生产操作复杂，生产周期为18-36个月,其中质量控制占这一周期的70%。

8批次疫苗批签发被拒，市面上现有的疫苗安全吗？赛诺菲公司告诉北青报记者，所有在中国上市的五联疫苗的安全性和有效性均可确保。目前所有进入中国市场的五联疫苗，每一个批次除了要在生产国进行出厂检验和药监当局签发放行外，在进入中国市场时，还需要按照我国的相关要求和流程，在中检院进行所有批次和全部项目的检测及签发放行，方可进入中国市场流通。

建议

可分开多次接种来替代

五联疫苗断货，想为孩子接种的家长如何选择替代方案呢？陶黎纳给出了两种替代方案，方案一：脊髓灰质炎疫苗和百白破疫苗（免费）+b型流感嗜血杆菌疫苗（自费）；方案二：脊髓灰质炎疫苗（免费）+百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(即“四联疫苗”，属于自费)。

广东省疾控中心在其官方微信公众号上给出了相同的“替代方案”。同时表示，这两种接种方案的疫苗均可提供相应的保护，安全性及保护效果与五联疫苗是类似的。而对于已经接种过部分剂次五联疫苗的孩子，后因缺货无法完成五联疫苗全程接种的，余下剂次也可选择上述两种方案中提到的疫苗，具体接种方法要咨询预防接种单位。

核心

本市暂停新的五联疫苗接种预约

北京市疾控中心在其官网回复网友关于五联疫苗断货的提问时表示，五联疫苗上市销售需要取得食药监部门的批签发合格证，目前生产企业送检的疫苗未能获得批签发合格证，所以暂时无法供应。

北青报记者从疾控内部人士处获悉，在得到五联疫苗可能较长时间断货的消息后，北京市疾控中心已经通知各区疾控不再新增五联疫苗的预约接种，现有的疫苗用于保障已经开始接种程序的儿童完成后续接种。也就是说，五联疫苗首针接种暂停，只给已经打了前几针的孩子完成后续接种。此外，北青报记者从中国政府采购网官网看到，12月12日，北京市卫计委作为采购单位，紧急采购了3万支五联疫苗。

 （原文题为《本市暂停五联疫苗首针接种》）