1万元以内！首个国产新冠中和抗体联合疗法价格揭晓

首个国产新冠中和抗体联合疗法药物价格曝光。

7月8日，新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法线上商业上市媒体沟通会上，腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆介绍表示，这款药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素，目前该药的使用剂量是“1000毫克加1000毫克，总共是两千毫克，是目前国内外所获批的中和抗体疗法里面最高的一个剂量。”

罗永庆介绍，在海外，同类中和抗体药物的商业模式是采取政府采购的模式，比如在美国，是政府采购几百万人份，每人份的定价大约在1500美元到2000美元。目前在中国的定价是少于美国的采购价格，基本上在1万人民币以内。

此前，海口海关7月5日消息，海口海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld完成入境特殊物品审批，货值共计2198.02万元。这款药由跨国药企阿斯利康研发，主要用于成人和青少年(≥12岁，体重≥40 kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防，价格方面，一次性注射两针价格为13300元。

在此次沟通会上，罗永庆提到，公司的中和抗体药与此前博鳌落地的进口中和抗体药物，在适应证、使用剂量、使用方法等方面都不一样。比如肌肉注射的一个特点是打了以后达到血药浓度峰值的时间需要15天左右，而“我们的抗体输出以后5个小时达到最高浓度，然后逐步释放，长达数月的时间”，这是两个药非常大的区别。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物，去年12月，获国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染患者，其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应证人群为附条件批准。

罗永庆表示，未来会规划开发该药在暴露前预防或暴露后预防的适应证。

关于产能，罗永庆表示，公司与CDMO组织有合作，会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划，这会受到新冠疫情变化等情况的影响。

7月7日，腾盛博药宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法实现首批商业放行。罗永庆透露，首批放行的药物约有数千人份，是通过传统的经销商渠道分发到有需要的地方。

罗永庆强调，中和抗体药物是抗疫产品，有其特殊性，对比此前批准的小分子药或者检测产品，基本上都是政府采购模式，然后政府全额报销的路径，“未来还会不会继续这样，我们可以拭目以待”。公司现在收到了全国20多个省市的这种卫生健康机构或防疫机构发出的采购意向，这种情况“在其他产品上也很难出现”。

对于商业化路径，罗永庆表示，目前公司是通过国内几家大的经销商，包括华润、上药和国药控股，基本上覆盖全国，通过这些企业再分发到全国各地有需求的地方。另外，公司也在讨论关于国家战略储备的事项。至于自身商业化团队在其中的作用，罗永庆表示，公司目前的商业化团队不超过5个人，未来也不会有一个比较大的团队，公司还是尽量减少这方面的成本。

除了在国内申请上市，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法去年还向美国监管部门申请了紧急使用授权。对于美国审批进展，罗永庆介绍，除了对临床试验的数据进行审核以外，还要对我们的生产单位来进行核查，由于疫情防控等原因，“现在还没有能够来到中国进行现场的核查”，目前还无法确定具体时间表。

此外，罗永庆介绍，除了美国，公司会优先考虑在参加二三期临床试验的国家进行申报，如巴西、墨西哥、南非、菲律宾等，也有一些东南亚国家，如马来西亚，“也向我们提出申请，是不是能够到他那边去申报”。