中国生物：奥密克戎株新冠灭活疫苗临床研究在香港启动

5月31日，国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所奥密克戎株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗香港临床研究正式发布。

这是继5月1日、5月9日中国生物奥株新冠疫苗在浙江、湖南开展临床研究之后，启动的第三地临床研究。

国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明，国药集团生物制品事业部总裁朱京津，首席科学家、副总裁张云涛，临床医学中心副主任杨云凯等在北京会场出席发布会。香港大学李嘉诚医学院微生物学系系主任及临床副教授杜启泓，香港大学李嘉诚医学院内科学系传染病科主任及临床教授孔繁毅、香港大学临床试验中心执行总监游广智等在香港会场出席发布会。

中国生物奥株新冠疫苗临床研究发布会北京会场

此次临床研究计划招募1800人，在已接种两或三剂灭活或mRNA新冠疫苗的18岁及以上人群中开展，每位志愿者将会在相隔28天期间接种两剂研究疫苗，其后接受为期一年的监测，以评价奥株疫苗在成年人身上的安全性及免疫反应。

中国生物奥株新冠疫苗临床研究发布会香港会场

杨晓明介绍了国药集团中国生物新冠疫苗研发生产的综合情况。新冠疫情暴发以来，中国生物提前布局北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、中国生物研究院、中生复诺健等团队，在3条技术路线上推进4款疫苗的研发工作。应对新冠病毒变异，中国生物与香港大学密切配合，第一时间从香港大学获得奥密克戎毒株，并获得香港研究中心的伦理批件和香港药剂业及毒药管理局的临床批件。临床研究将在人体中评价疫苗的安全性和免疫原性，将进一步加快奥株新冠疫苗的研究速度，为疫苗早日注册上市奠定基础。

张云涛介绍了中国生物奥株新冠灭活疫苗研发进展。中国生物第一时间在P3高等级实验室完成毒株建库，同时利用已有技术平台，建立了生产工艺，完成了规模化产品制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性等研究。结果显示，奥株新冠灭活疫苗针对奥密克戎株可产生高滴度中和抗体，对贝塔、德尔塔以及原型株的中和活性也有所提升，达到预期效果。截至目前，中国生物奥株新冠疫苗在浙江、湖南临床研究进展顺利，在阿联酋临床研究同步推进中。中国生物与香港大学将深化合作，全面高效完成奥株新冠灭活在香港地区的疫苗临床研究工作。

朱京津表示，新冠肺炎疫情影响深远，全球科学家围绕着多条技术路线开展科技攻关，中国生物同时启动了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA疫苗的研究，其中灭活疫苗率先上市并在全球范围广泛使用。此次中国生物奥株新冠疫苗香港临床研究启动，这是一个良好的开端。他希望临床研究尽快完成入组、数据分析等工作，推动奥株疫苗的上市，为最终战胜新冠疫情作出贡献。

香港大学李嘉诚医学院微生物学系系主任及临床副教授杜启泓，介绍了香港大学医学院疫苗研究概况及与国药集团中国生物的合作情况。在世界卫生组织从南非收到奥密克戎变异株报告之后短短五天，香港大学便成功分离出奥密克戎变异株，是亚洲首个成功分离和培养该病毒株的研究团队。香港大学与国药集团中国生物密切合作，在各方同力合作下，本次临床研究用时3个月完成了从筹备到开展临床的各项准备工作。

李嘉诚医学院内科学系传染病科主任及临床教授孔繁毅介绍了奥株新冠疫苗临床试验的目标及设计。