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如何判定异常反应与新冠疫苗有无关系?中疾控答复
5月27日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍“刻不容缓,抓实抓细疫情防控”有关情况并回答媒体提问。
发布会上,有记者提问称,网上有这样的讨论,一些接种新冠疫苗后得了白血病的人群认为患病与接种疫苗有关,请问专家如何看待这样的说法?
对此,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆回答称,接种(新冠)疫苗之后出现一些症状和疾病跟疫苗有没有关系,在判定(异常反应是否与疫苗有关)时要做好两件事情:第一,流程要规范;第二,判断要有依据。从流程上来说,接种疫苗之后,怀疑出现跟疫苗有关的症状和相关疾病的时候,要报告给接种单位。接种单位收到报告之后要做调查,这个调查是由多领域专家组成的。专家组在调查过程中,要把相应的资料收集齐全,包括接种疫苗的资料,其次也包括既往患病史,还有一些临床表现和相应的检查结果。
异常反应和疫苗有没有关系,是由谁来判断呢?王华庆称,是由多学科专家组成的专家诊断组根据调查结果、内容来做出分析和判断。
他指出,一般在判断不良反应或者异常反应过程中,要考虑六个方面。
第一,是时间上的关联,即打疫苗在先,出现症状或疾病在后。
第二,要考虑生物学的合理性,例如为什么现在减毒活疫苗原则上不给有免疫缺陷的人接种,因为减毒活疫苗从理论上、从生物学基础上来说,可能会引起免疫缺陷的人发生异常反应的风险增加,这就是生物学的合理性。
第三,是关联的强度。两个数据可能看着有差异,但是在统计学分析的时候,要么没有差异,要么有差异,还有一种情况是差异是否有显著性,这就属于关联的强度。
第四,异常反应的发生其实也有它的规律性,跟药物一样,有剂量效应的关系,如果含量大的话,出现某种反应的几率和强度就会大。现在国外应用的一些mRNA疫苗,抗原含量不一样,抗原含量大的,出现一般反应几率就高一些。
第五,要考虑关联上的一致性。简单点说,就是打了疫苗的人是不是出现了类似的症状或者疾病,而且这些类似的症状和疾病要高于它的基线水平。
最后一点,要考虑关联的特异性,通常就是说疫苗是唯一的原因。比如某人有免疫缺陷,打卡介苗之后可能会出现播散性结核,也就是由疫苗引起的结核。但是为什么会引起?因为这个人有严重的免疫缺陷,卡介苗是个活疫苗,就会出现这种病症情况。
王华庆强调,如果接种疫苗之后出现了身体不适,尤其是持续时间比较长、症状比较重的时候,马上去就医。疫苗异常反应及其诊断还在认识过程中,需要不断完善,需要由多学科专家组成的专家组来进行判断。
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