斯微生物研发的新冠病毒mRNA疫苗获国家药监局批准开展临床试验

科创板日报4月30日讯，据“斯微生物”公众号消息，4月29日， 斯微（上海）生物科技股份有限公司自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准，将开展临床试验。此次获批开展临床试验的是斯微生物研发的迭代疫苗。该疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对当前新冠病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。

公司资料显示，斯微生物成立于2016年，是一家由美国MD Anderson肿瘤中心的博士团队归国创建的，专注于mRNA癌症个体化疫苗及miRNA靶向癌症干细胞的药物研发的高科技生物技术公司。其首次将mRNA药物及高端纳米制剂平台带入中国，不断探索创新，致力于成为亚洲乃至全世界的mRNA药物领导者，为全世界的患者提供更加有效的健康和治疗产品。通过依托自主知识产权的mRNA脂质多聚体纳米递送技术平台（LPP/mRNA），斯微生物在人用预防性疫苗、肿瘤疫苗、抗体药物、动物保健、蛋白替代疗法以及医学美容等领域实现全面布局。

目前，斯微生物已掌握mRNA疫苗的核心技术，拥有LPP纳米递送系统的全球独家权益；拥有自主开发的抗原分析、预测、序列优化平台以及年产数亿剂mRNA疫苗的大规模生产关键技术/设备的核心专利，关键物料完全实现了国产替代。

根据智慧芽数据显示，斯微生物目前共有10余件专利申请，皆为发明专利，公司专利布局主要聚焦于合成方法、核苷酸、冠状病毒等相关领域。