国药奥密克戎灭活疫苗前期试验效果如何？什么时候能问世？

4月26日，国药、科兴两款奥密克戎新冠疫苗获国家药监局临床批件。为什么需要研制专门的奥密克戎疫苗？什么时候能问世？新一代疫苗效果如何？未来又该怎么打？《新闻1+1》今晚专访国药集团中国生物首席科学家张云涛。

一方面，在保障安全的前提下不断提高老年人群体的疫苗接种率，是眼下很多地方正在推进的工作。另一方面，面对不断变异的新冠病毒，尤其是当下已经变异至第六代的奥密克戎株，如何研制出更有效的疫苗，提高疫苗保护效果，也是各国的研究人员一直在努力的事情。近期，又有哪些与疫苗有关的新信息？

新冠疫苗：与病毒变异赛跑

新冠疫情进入第三年，病毒的传播与变异结束了吗？答案是否定的。本月初，英国卫生安全局证实，已监测到一种新的新冠病毒突变株，名为XE。新冠毒株XE是两种奥密克戎子毒株BA.1和BA.2的重组变体。而从去年11月至今，奥密克戎从BA.1到BA.2，再到XE，甚至XD、XL，仅仅用了五个多月。疫苗的研发，又该如何与病毒的变异速度赛跑？

国药奥密克戎株灭活疫苗前期试验效果如何？

国药集团中国生物首席科学家 张云涛：根据我们前期临床研究数据来看，针对奥密克戎株的灭活疫苗能够有效产生抵抗奥密克戎的中和抗体。根据预期来看，对奥密克戎所致的发病应该有明显作用，对奥密克戎所致的感染有一定的作用。两者都有作用但在预防发病方面作用应该显得更大一些。

未来新冠病毒持续变异，要一直研发新的疫苗吗？

国药集团中国生物首席科学家 张云涛：这要看未来变种是如何变异的，其实世界卫生组织公布的VOC（需要关注的）变异株已经出现几代了，比如贝塔、德尔塔，到今天的奥密克戎株。一代疫苗产生的针对原始株的中和抗体，对贝塔、德尔塔的中和效果还是不错的，所以不需要开发新的疫苗研发。但是一代疫苗产生的中和抗体对奥密克戎株的中和效力有所下降或下降幅度比较大。所以需要研发新的奥密克戎株疫苗来产生更好的中和抗体，来防止奥密克戎株所致的疾病。

奥密克戎新冠疫苗，临床研究的难点是什么？

国药集团中国生物首席科学家 张云涛：寻找临床试验的“空白人群”是我们下一步临床研究的难点之一。因为目前符合临床入组标准的空白人群确实在国内已经很少能够找到了。第二个难点是我们要在未来持续三四个月的临床研究过程中，需要已经打过两针或三针灭活疫苗的人群，在此基础上继续注射针对奥密克戎的灭活疫苗，持续观察安全性。另外最需要高度关注的是，奥株疫苗是否能够产生对奥密克戎病毒株特异性的中和抗体。这是有效性最核心的问题。