以岭药业：“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符

围绕以岭药业连花清瘟的争议仍在发酵。

4月20日，以岭药业（002603）在互动平台称“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果，符合国家药品监督部门新药研发程序。

近期，以岭药业股价出现多个跌停，截至4月20日收盘，以岭药业报29.27元/股，跌9.69%，市值489亿元。

以岭药业：药品研发符合程序

有投资者提问称，媒体报道从研制到生产连花清瘟胶囊“仅仅用了15天”，希望了解下研发周期多少天，和实际功效的关联度，是否也需要按照临床试验的审核步骤，还是中药有自身的逻辑判定基理？

以岭药业回应称，“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果，符合国家药品监督部门新药研发程序。

连花清瘟的主要成份包括连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草等13味中药，其历史可以追溯至2003年非典疫情期间。

以岭药业在互动平台中强调，复方中药的创新研究既需要传承中药精华，又需要通过“理论创新—临床实践—临床前研究—临床研究—新药审批”这样一个完整的过程才能完成。

还有投资者提问，为何以岭药业一直没有连花清瘟随机双盲方面的实验报告？

以岭药业回应称，随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法，针对不同病种、不同情况、不同阶段，可以采取其中任何一种研究方法，结果都是具有科学价值的。连花清瘟从研发上市至今近20年，是国内开展临床评价研究最多的创新中药之一。

例如，2020年，连花清瘟开展了治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。由于新冠疫情刚爆发，其发病规律、预后与死亡尚不明确，专家组讨论认为，采取双盲、安慰剂对照不能保障病人生命安全，因此专家组决定采取随机、对照、多中心研究方法。2021年，连花清瘟对新冠肺炎密切接触者1976例前瞻性、开放标签、对照试验由河北医科大学附属第二医院主持开展，研究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组阳性率1.14%（具有统计学意义），密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%，同时安全性良好。 

以岭药业称， 2022年，连花清瘟治疗轻、中度COVID-19 患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究正在进行中，国内相关后续研究也正在开展中。对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为，公司已经保留证据并向相关部门报案，将通过法律手段维护自身合法权益。

连花清瘟争议

2003年问世的连花清瘟，功效从抗SARS病毒发展到了抗流感病毒，2020年新冠疫情发生以后，多次进入新冠肺炎诊疗方案。今年3月发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》明确指出，处于医学观察期，或临床治疗期（确诊病例）的轻型和普通型病人，推荐服用连花清瘟胶囊（颗粒）作为治疗药物。

疫情期间，不少市民收到了连花清瘟胶囊或冲剂，有人认为，该药可以预防新冠肺炎。4月11日，解放日报报道指出，连花清瘟是治疗用药，非预防用药，提前口服不能预防新冠，若没有症状不推荐服用。

连花清瘟近期的争议源于王思聪的一篇微博。4月13日，王思聪转发一则关于“连花清瘟被世卫组织推荐由来”的微博，并表示，证监会应严查以岭药业。虽然随后王思聪通过编辑微博，删除了相关内容，但该言论还是引起广泛讨论。对此，以岭药业回应称，公司从未在任何场合表示“世卫组织推荐连花清瘟”。

4月17日，丁香医生发布《不要吃连花清瘟预防新冠》的文章称，该药不能预防新冠，没必要给健康市民发放。同一天，首都医科大学校长饶毅发布公众号文章称，疫情期间，不容假药趁火打劫，不宜强行派送未经证明的中药。

面对连花清瘟预防用药的质疑，以岭药业曾回应称，《连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性研究：前瞻性开放标签对照试验》真实世界研究论文2021年11月发表于国际期刊《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。研究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组阳性率1.14%(具有统计学意义)，密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%，同时安全性良好。

以岭药业还提到，2020年，连花清瘟曾开展了治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。该研究由武汉大学人民医院等全国9个省23家医院共同完成，由第三方CRO公司负责监查和质量控制，第三方统计单位完成数据管理和统计分析，保证其客观性与科学性。研究结果证实：连花清瘟治疗组的主要临床症状（发热、乏力、咳嗽等）改善率较对照组显著提高，症状持续时间明显缩短，临床治愈率有效提升。该论文发表于国际知名植物医学期刊《Phtomedicine》。

对于这项研究，免疫学家商周在新媒体平台“知识分子”发文指出，该研究不是双盲实验，病人和医生都知道谁服用了连花清瘟，病人可能产生安慰效应，而医生可能在一些指标上影响判断。

以岭药业在互动平台则提到，由于新冠疫情刚爆发，其发病规律、预后与死亡尚不明确，专家组讨论认为，采取双盲、安慰剂对照不能保障病人生命安全，因此专家组决定采取随机、对照、多中心研究方法。

以岭药业尚未公布2021年业绩，2021三季报显示，公司主营收入81.12亿元，同比上升25.81%；归母净利润12.24亿元,同比上升20.43%；扣非净利润11.74亿元，同比上升19.57%。从2020财报数据来看，连花清瘟胶囊、颗粒所在呼吸系统类产品的收入达到42.56亿元，占当年总营收比例约48%，同比增长达到149.89%，而该品类的毛利率近70%。