专家详解最新版新冠诊疗方案：轻症集中隔离、出院标准放宽

3月15日，国家卫健委医政管理局发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（下称《新方案》）。距离第八版诊疗方案发布时隔近一年，《新方案》基于德尔塔、奥密克戎等变异毒株传播特点和病例特征，分析相关研究成果进行了修订，修订的内容包括：病例实施分类收治其中轻型病例实行集中隔离管理，放宽了出院标准，加入两个抗病毒新药等。

轻症集中隔离，减轻医疗压力

新方案最引人关注的修订在于，轻型病例实行集中隔离管理。《新方案》指出，病例实施分类收治，根据各地反映的“奥密克戎变异毒株患者以无症状感染者和轻型病例为主，大多不需要过多治疗，全部收治到定点医院会占用大量医疗资源”等意见，对轻型病例实行集中隔离管理。

这也意味着目前在定点医院占据大比例的轻症患者不再需要到定点医院进行治疗。对于长期奋战在新冠临床治疗一线的医务人员来说，《新方案》的出台可以减轻许多医务人员的压力。

“奥密克戎的轻型病例比例很高，如果还继续让所有轻型都收到医院，医院的床位紧张，医务人员的工作压力会非常大。”北京佑安医院呼吸与感染疾病科主任医师李侗曾表示，《新方案》出台可以减轻医疗的压力。

以目前正在暴发奥密克戎本土疫情的吉林省来说，轻症和无症状感染者占据了所有在院新冠病例的95%。

3月15日，国家卫健委医政医管局局长焦雅辉在国务院联防联控机制召开新闻发布会上表示，吉林省截至15日上午在院新冠病例8201例，其中吉林市危重型2例、重型2例，长春市重型2例，普通型占比大概是4%左右。

这也意味着，按照《新方案》目前吉林省有近八千例新冠病例其实是不用住院的，轻症病例只需要在集中隔离点，隔离管理期间做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。

“如果把轻症感染都收到定点医院，定点医院是不够的。”李侗曾表示，《新方案》的这个调整是非常有必要的，也是为了应对以后轻症病例持续增加的情况做好准备。

针对轻症病例去哪集中隔离、如何管理是亟待考虑和完善的问题。《新方案》明确要求，轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。

“《新方案》实施后对隔离点的管理要提高，原来的隔离酒店主要是隔离密接和非密接，实际感染者可能不多。”李侗曾表示，以后会有专门管理感染者的隔离点，比如酒店、方舱医院、征用的宿舍、公寓等等。

鉴于此前已有多起隔离酒店存在管理漏洞引发本土疫情的事件，今后对于新冠感染者的隔离点防控将面临更多挑战。

李侗曾表示，感染者之间如果都是同一个亚型的互相之间传播不是主要问题。主要是工作人员防护以及轻症感染者，如果病情加重需要早期识别转移到医院。

Ct值降低，患者出院标准放宽松

国家卫健委发布的《新方案》修订要点中指出，国内有关研究显示，处于恢复期的感染者在核酸Ct值≥35时，样本中未能分离出病毒，密切接触者未发现被感染的情况。

据此，新版诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔24小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35（荧光定量PCR方法，界限值为40，采样时间至少间隔24小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量PCR方法，界限值低于35，采样时间至少间隔24小时）”。

什么是核酸Ct值？Ct值（Cycle Threshold）称为“循环数阀值”，主要是通过病毒核酸检测（PCR）仪器量测病人病毒含量。

李侗曾解释，因为PCR需要把样本内病毒的基因放大才能侦测到病毒。如果Ct值越高代表需要越多时间与循环，病毒需要放大很多倍才能被侦测到，Ct值越高代表病毒含量较少。反之，Ct值越低，代表起始点病毒浓度高，不用放大多次就可以侦测到病毒，显示出体内病毒含量较高。

“以前新冠病例Ct值40以内都判定是阳性就不能出院。”李侗曾表示，冬奥会期间对许多涉奥人员做核酸检测把Ct值设在40时，很多人都会被判定为阳性，后来对涉奥人员就把Ct值调整到了35。

“实际上在做核酸检测时不需要额外的操作，只是在报告中将具体的Ct值标注出来就行。”李侗曾表示，《新方案》将核酸检测Ct值均调整到小于等于35，实际上就是放宽松了病例的出院标准。

同时，《新方案》将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。

李侗曾认为，《新方案》这些调整不仅给医疗机构减压，也将患者住院、隔离等环节的医疗成本降低了。

新增两个抗病毒药物，但真正用上还需要时间

在新冠病例的治疗方面，《新方案》新增了国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。

纳入《新方案》的两个抗病毒药物都被认为效果颇佳，但李侗曾认为未来新冠病例真正普遍用上这两个药物还需要时间。

Paxlovid是由辉瑞研发的口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

2月11日，国家药监局应急审评审批，附条件批准Paxlovid进口注册。

3月9日，通用技术中国医药健康产业股份有限公司同辉瑞公司共同宣布，就Paxlovid签订协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。

“口服药物会更方便，价格也更容易降下来。”李侗曾表示，虽然写入《新方案》但新药真正供应到医院，这个肯定还需要很长的时间。

而另外一个进入《新方案》的药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是需要静脉输注的中和抗体药物。

“一个是本身它成本就高，价格也会比口服的要高很多，除非是国家来负担否则应用起来是比较困难。”李侗曾表示，另外因为这个药需要静脉输液只适用于住院的患者，后续轻症不再住院那就没可能去输液了。