美国公司想在拉美进行逆转脑死亡的临床试验，曾在印度被叫停

据外媒报道，一家名为“Bioquark”的美国生物公司近日宣布：数月后，它将在拉丁美洲的某个地区，进行逆转脑死亡的临床试验。然而，因为其治疗方案尚未有动物试验，挑战的又是医学、法律、伦理上对“死亡”的共同界定，这一尚未进行的临床试验在安全性上和伦理上受到不少批评，不为主流科学界所看好。

2016年11月，美国纽约大学朗格尼医学中心的神经学家Ariane K. Lewis及生物伦理学教授Arthur Caplan在《Critical Care（病危护理）》期刊上发表文章，将Bioquark公司的这一临床试验称为“近乎骗术”、“缺乏科学基础”。

脑死亡时，人的脑干受到不可复原的伤害，永久性地丧失功能，以致于自主性呼吸功能不可逆地丧失，同时人失去意识，对环境失去一切反应。而这家成立于2007年、总部位于美国宾夕法尼亚州费城的生物公司宣称要做的事，是颠覆这一定义，让脑死亡的人“死而复生”。据Bioquark公司官网介绍，其专注于开发促进人体器官和组织再生、修复，治疗一系列慢性退行性疾病的生物制品。

他们试图用什么方法来做到呢？Bioquark公司CEO Ira Pastor告诉美国媒体STAT的说法是，他们认为单独使用一种“妙招”是不奏效的，将采取一种与众不同的方法。而Bioquark公司的这种方法是“打组合拳”：计划联合使用注射肽、注射间充质干细胞、激光刺激、电刺激这4种方法，对已经被宣判“脑死亡”的人进行治疗。

具体而言，第一步，他们会从脑死亡者的血液和脂肪中提取间充质干细胞并注入体内；第二步，将肽注入脑死亡者的脊髓中，试图催生新的神经元生长；第三步，将近红外光照射进大脑，进行激光刺激；第四步，对正中神经（肢体神经，贯穿整条手臂至指尖）进行电刺激。完成以上四步之后，通过行为和脑电图监测疗效。

虽然，以上4种方法在中风、昏迷、帕金森等病症中取得了一些临床效果，但类似“组合拳”的方法尚无有人进行试验，更何况是用于逆转脑死亡。

一些研究间充质干细胞和正中神经电刺激疗法的学者向STAT表示，根据脑死亡者的身体条件，这些疗法将无法实现效果。

重要的是，这一试验尚未在动物身上进行试验。越过动物试验，直接在人体身上进行临床试验，这是有悖医学伦理的。为了安全性和科学性，一种药物或治疗手段、器械只有在模式动物上完成临床前试验，取得较好疗效和较少副作用后，方可用于人体临床试验。

值得一提的是，这并不是Bioquark公司第一次对外宣布将进行这一试验。2016年，这一临床试验被命名为“ReAnima”，计划在印度班加罗尔进行，却半途“流产”。

当年5月，印度一位整形外科医生宣布将招募20位脑死亡人进行治疗，Bioquark公司作为合作方提供治疗所需的肽。

这位整形外科医生在接受印度媒体采访时曾表示，他的治疗目标是将脑死亡病人恢复到“最低程度的意识状态”，即眼球可以追随运动物体。虽然没有证据表明，脑死亡的人可以恢复这样的功能，但这位整形外科医生说，医学文献中写到了有相当一部分人从最小意识状态恢复到全意识。

虽然，近年来陆陆续续有一些期刊文章报告了脑死亡可逆转的可能性，但其他研究人员认为，这套逆转脑死亡的方案是不切实际的。

“尽管近年来越来越多的证据表明，人类大脑和神经系统可能不像传统假设里那样固定且无法修复，但认为脑死亡的人可以容易地起死回生是不着边际的。” 英国卡迪夫大学的神经科学家Dean Burnett，告诉《电讯报》。

最终，据《科学》杂志报道，2016年11月，这项争议颇大的临床试验遭到印度药品监督管理局反对，印度医学研究理事会将“ReAnima”从临床试验注册平台中移除。先前，这一临床试验已经成功注册。

在印度受挫后，Ira Pastor曾表示不会因此放弃这个项目，有可能在印度以外的地区继续进行，并它列为和谷歌“登月”计划一样的项目。