全球首个适用恐高症的医疗器械获批，基于VR进行心理训练

上海市精神卫生中心和一家医疗科技公司合作研发的“特定恐惧心理康复训练软件”，近日正式获批中华人民共和国II类医疗器械注册证。这是中国首个获批的基于VR（虚拟现实）设备的特定恐惧心理康复训练软件，也是全球首个适用于特定恐惧症（恐高症）的医疗器械。澎湃新闻记者于3月8日从上海市精神卫生中心获悉上述消息。

中国首个获批的基于VR（虚拟现实）设备的特定恐惧心理康复训练软件。本文图均为上海市精神卫生中心供图

上海市精神卫生中心副院长王振表示，以恐高症为代表的特定恐惧症全球终生患病率为3%-15%，常见于儿童、青少年或成年早期，如不进行及时干预，病症可持续数年或数十年，并增加罹患其他精神障碍的风险。目前临床上针对特定恐惧症的疗法中，药物疗效有限，而心理治疗效果最为显著。

研究发现，VR场景配合传统心理治疗使用，能够显著改善恐高症患者的回避、高度认知判断和临床焦虑症状。国家卫健委在《精神障碍诊疗规范（2020年版）》中已将基于VR技术的脱敏和暴露疗法列为包括恐高症在内的特定恐惧症的心理治疗手段之一。

患者在治疗过程中的效果图。

此次获批的“特定恐惧心理康复训练软件”，其设计思路是构建可诱发患者焦虑情绪的虚拟情境并将患者暴露于刺激中，通过精神科医生或专业心理治疗人员引导，帮助患者识别诱发和维持恐惧的适应不良性认知，对抗回避反应，使个体产生更为现实合理的评价和想法，进而以焦虑自然下降或放松训练逐步减轻症状。

此前，王振教授牵头的专家组在早期研发阶段对该产品的临床可行性进行了多方论证，并开展了一系列基础和临床科研工作，在经历了注册检验、科研验证、临床评价、体系核查、专家评审等多个环节审核后，“特定恐惧心理康复训练软件”最终于2022年2月正式取得了中国首张特定恐惧心理康复训练软件医疗器械注册许可证。

“此次携手医疗科技公司开发的‘特定恐惧心理康复训练软件’是上海市精神卫生中心首个成功转化并获批的II类医疗器械产品，也是双方在精神卫生领域合作的首次尝试，同时也离不开上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心这一研发转化平台。”王振表示，此次特定恐惧心理康复训练软件的获批，真正实现了VR技术与临床诊疗的结合，为恐高症患者的暴露疗法提供了标准化服务方案。

VR场景

上海市精神卫生中心党委书记谢斌教授表示，未来，上海市精神卫生中心将继续聚焦“未满足的”临床需求，持续推进与科技企业的产学研合作，共同研究、开发、转化各类针对焦虑、恐惧、强迫、抑郁等常见精神心理疾病的创新诊疗产品。