齐鲁制药总裁李燕：引导资本瞄向以临床价值为导向的药物研发

2022年全国“两会”即将召开，澎湃新闻记者从齐鲁制药获悉，全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年向全国两会提出多项建议，其中包括关于大力支持民族医药产业创新升级发展的建议。

李燕认为，中国医药制造业集中度仍然较低，产品结构升级任务紧迫，创新能力尤其是原始创新能力不足，高质量创新成果少，仍处于追随、追赶美国等先进国家的阶段。

对于如何推动我国由“医药制造大国”向“医药制造强国”转变，李燕提出，药从制度、政策、组织等层面着手，其中一个是给资本设好“红绿灯”，引导资本瞄向以临床价值为导向的药物研发。

李燕提出，建议给资本设好“红绿灯”，配好刹车再上路，引导资本汇聚以临床价值为导向的药物研发，更多地支持源头创新，避免一味追逐利润的短期行为，回归创新研发本质，帮助中国药物创新研发的可持续发展。

李燕表示，近年来随着大量资本进入新药研发领域，创新研发逐渐进入无序竞争状态，尤其创新药临床试验深陷同质化内卷，创新研发出现“拔苗式”助长。资本的本质是逐利，而药物研发典型的特点是周期长，两者之间的矛盾，将会遏制或者扼杀真正的创新研发，长远来看不利于我国药物研发的良性发展。

除了重视引导资本，李燕表示，要从国家层面强化产业规划系统性、整体性、衔接性，统筹创新资源参与国际医药产业竞争。

李燕建议，设立国家药品政策委员会（或部级联席会议），统筹药品政策制定出台、审核把关，确保各部门相关政策之间的有机统一，相互衔接，步调一致，相向而行，避免政策不“兼容”，确保医药相关政策的连续性、落地执行性，支撑产业健康发展，市场有序竞争。

她认为，具体操作层面关键一环是组织形式的创新，“在此基础上，要通过支持民营支柱医药企业、高校、科研院所加大投入，联合组建国家重点实验室，打造支撑有力、前沿领先、根基深厚的国家战略科技力量，作为‘国家队’组成成员，参与国际医药产业的竞争。”

数据显示，我国科学技术向生产转化的比例为10%-50%，远低于发达国家的60%-80%。目前《中华人民共和国促进科技成果转化法》等法律法规大力倡导校企合作，推动基础研究成果早日产业化。但是，在实际运作过程中存在多种问题：一是校企合作项目多处于早期研发阶段，高校与企业对项目的估值很难达成一致，定价太低，校方担心国有资产流失风险；定价太高，企业承担风险过大。二是高校、科研院所对市场敏感度不高，存在专利重复申请、壁垒不高、以转化为导向的能力弱等突出问题。

对此，李燕认为，进一步优化产学研一体化机制，加速基础研究成果转化，助力原始创新。一方面高校管理部门要放宽成果转化的管理机制。对于早期研发项目适当松绑，鼓励和支持高校教授与企业快速合作，帮助早期研发成果尽早产业化，既推动企业、高校双赢，也避免国家前期投入高校的资金浪费，助推科技强国建设。与此同时，宜试点适当下放高校和科研院所科技成果的使用权、处置权、收益权至研究团队负责人，研究团队负责人对科技成果转化合作意见有发言权、参与权，打破项目合作决定权只在高校成果转化处的现状。项目合作后，学校主要实行监督管理职能。对于最终实现的科技成果转让收益，研发团队所得比例建议不低于70%，从而有效调动科研团队的研发积极性。

李燕还提到，要推广北京、上海等地院校改革先进做法，对具有突出共性技术研发能力和显著行业技术服务能力的高校院所，可申请为“新型科研院所”，允许院所内研究人员兼职创业、鼓励科技人员有序流动，实施职称评审的绿色通道，吸引更多的研发人才聚集到校企合作项目中，推动基础研究产业化、市场化。