农工党中央：建议制定儿童用药分剂量管理办法，保障用药安全

“徒手掰药片”“药片捣成粉”“冲剂减一半”……不少父母在给孩子喂药时，都有过这样的经历。如何确保儿童用药安全准确，成为患儿家属的难题。

3月2日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）获悉，今年全国两会，农工党中央将提交《制定儿童用药分剂量管理办法，破解儿童药分剂量难题的提案》。

提案介绍，国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部王晓玲主任领衔的全国儿童用药研究课题组在全国调研发现，手工操作难以保证分剂量准确性，影响药品固有的理化性质，增加药品被污染的风险，容易造成药品浪费与污染环境，由于儿童药分剂量后药品会产生一定结余，如处理不当可能会对环境造成污染，甚至有剩余药品流向社会，被不法分子重新贩卖风险。

长期关注儿童安全用药领域的农工党中央生物技术与药学工作委员会委员、扬州大学附属医院药学部黄富宏主任药师表示，由于缺乏相应的管理办法，各地儿童用药分剂量水平参差不齐，大部分停留在手工操作阶段。“手工拆分剂量准确性难以保证，由于大部分药片、胶囊没有分剂量标识，特别是1/3、1/5、1/7等分劈属不规则分劈，更难把握剂量，而低于1/5片的分劈不好操作，且分剂量越小，结果偏差也越大，治疗效果可能受到影响，不良反应发生率也随之升高。”

今年两会，黄富宏、王晓玲及首都医科大学附属北京天坛医院药学部主任赵志刚等相关专家研讨，通过农工党中央提交该提案，希望通过国家顶层设计，推动儿童用药分剂量科学化管理，保障儿童用药安全。

为此，农工党中央提出以下五点建议：

一、 国家药监局、国家卫健委等部门联合制定出台《儿童用药分剂量管理办法》，确保儿童用药分剂量标准化、规范化、同质化，推动国内儿童用药个性化调剂。

二、建设低龄儿童个性化调剂平台，开发可灵活调整剂量的新技术、新方法，建设个性化给药的标准化体系，建立区域性个性化调剂中心，以实现更大规模的技术攻关和应用拓展。建立关键技术平台应用于儿童药物产品研发，如冻干工艺口腔速释给药关键技术平台和低龄儿童个性化给药（临时调配）关键技术。

三、借鉴国外经验，突破现有政策限制，探索药品流通使用新模式，制定相关配套政策允许制剂中间体、大包装散剂等产品在医疗机构使用，方便医院开展药品分剂量工作。

四、制定儿童用药调剂费，纳入医保付费项目。由于儿童用药分剂量在国内儿童医院、综合性医院普遍存在，在药品零差价销售，无药事服务费现状下，建议制定儿童用药调剂费，纳入医保付费项目，体现药师专业服务价值补偿医院分剂量成本支出。

五、在儿童用药集中采购、价格谈判、医保准入等方面把儿童药适宜剂型、规格纳入权重系数，引导企业研发、生产适宜儿童的药物剂型、规格，鼓励研发可灵活调节药物剂量的新技术新方法和适用于临时调配的专用载药介质，从源头上减少不必要的分剂量操作，方便患儿临床使用。