药捷安康在港招股书失效，首次冲刺港交所上市折戟

2月25日，贝多财经从港交所披露易了解到，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）的IPO申请材料已经失效，目前已无法正常查看或下载。这意味着，药捷安康首次冲刺港交所上市折戟。

资料显示，药捷安康成立于2014年，是一家以研发为导向、处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心血管疾病小分子创新疗法。2021年8月25日，药捷安康在港交所递表，至今已有6个月的时间。

根据弗若斯特沙利文的资料，药捷安康是中国致力于创新小分子的开发者中最早建立全球研发与临床开发平台的公司之一。目前，药捷安康的肿瘤管线产品包括TT-00420、TT-00434、TT-01488、TT-00973等。

其中，TT-00420为药捷安康的核心产品，是一种经过多轮结构优化后发现的具有全新结构的选择性聚焦型激酶抑制剂，其通过免疫调节及靶向抑制细胞周期的双重作用机制抑制肿瘤增殖。

根据介绍，TT-00420中的CCA(1)FGFR2获得性耐药、CCA(1)非FGFR等五项适应症已于美国进入II期，两项已于中国进入II期。该产品具有可靶向治疗耐药性、复发性或难治性肿瘤的特征。

另贝多财经了解，药捷安康的非共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂TT-01488治疗B细胞淋巴瘤的临床试验申请已于2022年1月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，即将启动在美国的I期临床试验。

此外，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）2022年2月14日披露，药捷安康在中国申报了1类新药TT-01488片临床试验申请，并获得受理。据介绍，该产品有望克服由共价BTK抑制剂引发的获得性耐药，并有望应用于多种复发性或难治性血液恶性肿瘤。

药捷安康项目管理副总裁、肿瘤管线研发负责人彭鹏表示，“T-01488治疗B细胞淋巴瘤的临床试验申请在美国获得FDA批准、在中国被NMPA受理是其开发进程中的重要里程碑进展，我们将积极配合监管机构，早日启动TT-01488在全球的临床试验。”

早前招股书显示，药捷安康目前并无产品获批进行商业销售，且并未自产品销售产生任何收入。据介绍，该公司的收入主要包括与其对外授权产品TT-01025有关的首付款及里程碑付款，2020年这一收入为6532.6万元，2019年为零。

截至2019年及2020年12月31日、2021年5月31日（2021年前5个月），药捷安康分别产生亏损1.11亿元、8537.2万元及2.04亿元，亏损主要由于大量研发成本、行政费用导致。

作为一家处于发展阶段的生物制药公司，药捷安康自成立以来的运营产生负现金流量。于往绩记录期间，其现金的主要用途是为药物管线开发、临床试验、服务採购、购买厂房及设备的付款、行政费用及其他经常性费用提供资金。

2019年、2020年以及2021年前5个月，药捷安康经营活动所用现金净额分别为4540.3万元、7240.6万元和2134.8万元。截至2021年5月31日，药捷安康持有的现金及现金等价物为1.85亿元。

药捷安康在招股书中称，随着其业务的发展及扩张，该公司预期将通过推出及商业化其产品，在可预见的将来产生现金流量，该公司将主要通过营运所得现金及首次公开发行股份（IPO）相结合的方式满足流动资金需求。

值得一提的是，药捷安康曾在2021年7月宣布完成约1亿美元D轮融资，由CPE源峰和国调基金联合领投，Sixty Degree Capital、招商局资本、金浦健康基金、基石资本和江苏瑞华等跟投。

在药捷安康本次上市前的股权架构中，南京益镤持股15.2%，吴永谦持股13.29%，南京吉旻瑞持股7.86%，基科发展持股7.67%，先进制造基金持股6.74%，药石科技持股6.14%，CTT Biotech持股5.98%，结构调整基金持股4.48%，金浦健康基金二期持股4.02%。

其中，药捷安康创始人、董事长、执行董事兼总经理吴永谦同时通过雇员激励平台南京益镤控制15.2%，通过南京吉旻瑞持股7.86%，合计直接及间接控制该公司36.35%的股份，为药捷安康的实际控制人。

早前，药捷安康于2014年成立时，药石科技（SZ:300725）董事杨民民持有药捷安康95%的股权。而在2021年8月初，药石科技在互动平台回复投资者提问时称，该公司持有药捷安康的持股比例已经降至10%以下，公司不参与其经营。

不过，药石科技并未给出股权大幅下降的原因。