新冠加强针混打方案全解：要何条件，效果如何，哪些公司参与

继同源加强免疫后，中国又部署了异源加强免疫工作。

2月19日，国务院联防联控机制新闻发布会宣布，近日，经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已经开始部署序贯加强免疫接种。这让近期业内流传的加强针“混打”方案得以证实。

澎湃新闻记者梳理发现，目前部署的新冠疫苗序贯加强免疫主要涉及康希诺生物（688185.SH，06185.HK）、智飞生物（300122）两家上市公司。另外，此次发布会还透露，康泰生物（300601）的新冠灭活疫苗已经被批准用于同源加强免疫接种。

据澎湃新闻此前报道，2月18日，湖北武汉、江西上饶、河南焦作三地均发出消息，对于完成2针新冠灭活疫苗满6个月且未打第三针灭活疫苗加强针的18岁以上人群，可实施序贯加强免疫接种。

可以预见的是，随着加强针工作的推进，国内新冠疫苗需求量将进一步增加，新冠疫苗市场空间进一步扩大。

什么是序贯加强免疫接种？

序贯接种是一个近期的热门概念，但并不是一个全新的概念。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在此次发布会上介绍，序贯免疫是不同技术路线的疫苗按照一定的接种时间间隔以及接种剂次，为了进一步提高预防效果，同时考虑其安全性，所采取的一项免疫策略。过去，序贯免疫主要应用在脊髓灰质炎疫苗上，这种疫苗全程接种下来需要4剂次，前两剂次是用灭活三价脊髓灰质炎疫苗进行接种，后两剂次用两价的减毒活疫苗来接种。

王华庆强调，序贯免疫是免疫策略不断完善的一个过程，是基于科学证据基础上提出来的一项决策。在制定序贯免疫策略的过程当中，一方面考虑其保护效果，另一方面考虑进一步降低严重不良反应的风险。 

新冠疫苗序贯加强接种要满足四个条件

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有介绍，此前，凡全程接种国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴公司灭活疫苗，以及天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上目标人群，可以进行一剂次同源加强免疫，也就是用原来的疫苗进行加强。序贯加强免疫策略实施后，完成全程接种上述三种灭活疫苗的目标人群，还可以选择智飞龙科马（智飞生物子公司）的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。

对于新冠疫苗序贯加强免疫的注意事项，王华庆强调，在序贯免疫接种对象的选择上，不管是疫苗管理法也好，还是预防接种规范也好，对于接种都有相关的规定。这次序贯免疫的对象，首先要18岁以上的人群，其次是要完成2剂次的灭活疫苗接种，且这2剂次接种的是国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴公司的新冠灭活疫苗；第三，要全程完成2剂次的接种，而且接种间隔不能短于6个月；第四，此前没有进行过加强免疫，也就是第3针没有接种。 

新冠疫苗的序贯免疫效果如何？ 

采用“混打”方案序贯免疫新冠疫苗后，有效性和安全性如何呢？

1月27日，朱凤才团队与军事医学科学院陈薇团队合作在《自然医学》杂志发表了新冠疫苗序贯免疫的随机对照临床研究。该研究显示，两剂科兴灭活疫苗+康希诺腺病毒载体疫苗异源加强诱导的免疫反应水平高于灭活疫苗同源加强，且安全性良好。

据智飞生物1月11日官方发布的消息，1月10日，印度尼西亚药监局（BPOM）召开新闻发布会，据悉，智飞生物重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获批作为新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针。印尼药监局负责人指出，该疫苗作为基础免疫接种了两针新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针，在接种灭活疫苗6个月后接种1剂Zifivax疫苗，可使中和抗体水平提高约30倍。

从上述数据来看，序贯加强的效果将大大提升。

对于同源加强免疫和序贯加强免疫的效果，吴良有表示，对于目标人群来说，同源加强免疫接种和序贯加强免疫接种，选择其中一种即可。研究数据表明，同源加强免疫和序贯加强免疫，都能够进一步提高免疫效果，希望满足接种条件的人群能够主动接种、及早接种。

王华庆还介绍，基于研究证据的基础上，在美洲以及欧洲、东南亚一些国家，已经开始实施了序贯加强免疫接种。世界卫生组织支持灵活的同源疫苗和异源疫苗接种计划。当然，对于考虑异源接种方案的国家，世界卫生组织基于异源接种与同源接种具有同等或更高免疫原性或有效性的背景，以及疫苗可及性等，推荐采用与首剂接种不同技术路线的新冠病毒疫苗进行后续剂次接种。目前，世界卫生组织也在不断收集积累更多临床试验证据，不断完善同源与异源基础免疫及加强免疫策略。

康泰生物灭活疫苗也获批用于同源加强免疫

截至目前，我国有7款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用，包括5款灭活疫苗，1款腺病毒载体疫苗，1款重组蛋白疫苗。

此前国内已经开展了同源加强工作，根据当时各地公布的接种方案，主要是针对全程接种国药北京公司、国药武汉公司、北京科兴公司的灭活疫苗，或康希诺生物生产的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁及以上人群实施新冠病毒疫苗加强免疫接种。

值得关注的是，此次新闻发布会还透露，国务院联防联控机制还批准了深圳康泰公司和医科院生物所新冠灭活疫苗的同源加强免疫接种。这意味着，国内新增了一个同源加强的新冠疫苗品种。

2021年5月14日，康泰生物发布公告称，该公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗已获批在中国紧急使用。

混打方案或扩大新冠疫苗市场空间

全球范围内，多款新冠中和抗体疗法、新冠口服药等获批，成为疫情防控的新工具。

在国内，2021年12月，国家药监局在官方网站发布的消息显示，腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）被应急批准注册申请。

2月11日，国家药监局发布消息称，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

在此背景下，新冠疫苗相关概念股则出现下跌回调。有医药人士向澎湃新闻记者表示，新冠疫苗与新冠治疗药物并不是互相矛盾的关系，在新冠疫情大概率常态化以及突变株不断出现的背景下，新冠疫苗依然有很大市场空间。如今，随着序贯加强免疫工作的推进，各级企业新冠疫苗的应用空间进一步打开，必将加速放量。

从目前各家企业公开的2021年财报数据来看，新冠疫苗对相关企业业绩有较大积极影响。

1月28日，康希诺生物发布公告称，经公司财务部门初步测算，预计2021年年度实现营业收入42亿元至44亿元，与上年同期增长16773.97%到17577.49%。净利润方面，预计2021年度实现归母净利润为18.5亿元至20亿元，归母扣非净利润为17.4亿元至18.8亿元，均实现扭亏为盈。

2月8日，智飞生物发布的业绩快报显示，2021年营业收入为306.37亿元，同比增长101.68%；归母净利润101.97亿元，同比增长208.88%。智飞生物称，报告期内，公司加大研发投入推陈出新，自主产品与代理产品销售均持续稳步提升，公司主营业务收入、净利润等重要财务指标较上年同期均有较大幅度增长。