全球首个新冠人体试验结果揭晓，研究团队称将再开展类似试验

研究论文发布在《自然》旗下期刊与服务集合网站 截图

近日，一篇在共享平台Research Square发布的预印本论文公布了全球首个“新冠人体挑战试验”的研究结果。

该研究中，通过志愿者主动感染新冠病毒，研究团队对病毒感染的过程、传播、免疫反应等进行了探究。研究发现，感染者可以在2天内检出病毒，病毒载量在约5天后达到峰值。被感染的健康年轻人中有89%出现症状，均为轻度到中度。

早在2021年2月，该项研究在英国通过审批后，因其伦理问题在全球范围内引发争议。论文表示，本次数据支持了新冠人体挑战试验的安全性。研究团队后续将开展更多类似实验。

论文在Research Square平台的发布页面提示，Nature Portfolio Journal（《自然》系列杂志）正在考虑此预印本，尚未经过同行评审。

试验被试筛选、评估流程图   图源：论文

潜伏期或更短，部分感染者排毒长达12天

论文显示，参与试验的是34位18～29岁未感染过新冠，也未曾接种过疫苗的年轻志愿者。研究团队通过鼻内滴剂给志愿者们“接种”了较低剂量的新冠野生型毒株（wild-type）。

据路透社报道，该研究的首席研究员Christopher Chiu表示，“这个年龄组的人被认为是疫情的主要驱动因素。这些对轻度感染的研究，能对影响感染和疫情传播的因素进行细致的调查。”

最终，34名接种者中有18人经PCR测试确认感染新冠，占比达到53%。有16名、约89%的感染者出现了症状，均为轻度到中度，症状最常见于上呼吸道，包括鼻塞、鼻炎、打喷嚏和喉咙痛。有12名感染者出现了一定程度的嗅觉障碍，感染180天后，仍有5人反映嗅觉异常。

研究对感染发生和进展的时间线进行了详细记录和分析，对此前新冠病毒感染进程的认知观点提供了支持或驳斥的证据。

研究发现，在被感染的被试者中，咽部样本可以在“接种”后40小时（约1.67天）检出病毒，鼻腔样本则可以在“接种”后58小时（约2.4天）检出。这意味着，新冠病毒潜伏期比现有估计的平均5天更短。

检出病毒后，咽部样本中的病毒载量在感染后112小时（约4.7天）达到峰值，鼻腔样本中病毒载量则在148小时（约6.2天）达到峰值。并且，在峰值时，鼻腔样本中的病毒载量显著高于咽部样本。研究者认为，此结果表明了佩戴口罩遮盖鼻、口以减少疫情传播的重要性。

另外，被感染者从“接种”毒株后到清除活病毒的平均周期为鼻部约10.2天，咽部约8.7天，部分感染者排毒长达12天。这表示目前普遍对隔离期的时间要求符合感染者具有传染性的周期。

鼻、咽部样本病毒载量时间变化对比

人体挑战试验此前引争议，论文称试验的安全性得以证明

论文称，结果支持了人体挑战试验模型的安全性。本次试验并未造成严重的意外后果，因此应支持人体挑战试验的进一步发展与应用。

据路透社报道，研究团队称，他们目前计划在2022年底之前使用德尔塔毒株开展一项相似的试验，并且将在全球范围内分享他们的研究框架，以推进类似研究。

回顾此项研究推进的过程，关于人体挑战试验必要性和伦理的争议不断。

2021年2月，英国临床试验伦理机构首次批准了上述新冠人体挑战研究，由英国政府疫苗工作组、伦敦帝国学院、伦敦皇家自由国民健康服务基金会和hVIVO公司共同合作开展。英国也成为全球首个进行新冠人体挑战试验的国家，并对此项研究给予了3360万英镑的投资支持。

仅仅在首项人体挑战研究被批准两个月后，英国再次启动了一项人体挑战试验，让已经感染过新冠的参与者再次接触新冠病毒，以监测其免疫反应，看是否会再次感染。牛津大学疫苗学家、该研究的首席研究员Helen McShane说，“这能够让我们设计更好的疫苗和治疗方案，并了解人们在感染新冠后是否受到免疫保护及其持续时间。”

世卫新冠病毒人体挑战试验指导意见工作组成员、加拿大西安大略大学生命伦理学家Charles Weijer此前对澎湃新闻表示，作为一个生物伦理学家，他从伦理基础的角度反对这类研究。

香港大学李嘉诚医学院艾滋病研究所所长陈志伟在接受澎湃新闻采访时说，“我不完全认同人体挑战试验，关键有无这样试验的必要性。”

伦敦帝国学院的实验医学教授、首个新冠人体挑战试验的研究成员Peter Openshaw曾在接受英国《卫报》采访时解释，“这是非常独特的研究，不仅能够加速对感染引起的疾病的了解，而且能够加速新疗法和疫苗的发现。”