关注RSV感染，关注婴幼儿呼吸道健康

原创 scmczhang 呼吸天使

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的，通过空气传播的RNA病毒。它通常通过口鼻吸入进入气管和肺部，侵入上皮细胞导致细胞死亡，分泌呼吸道粘液阻塞管腔，引起呼吸困难。RSV感染的常见症状是流鼻涕、发热、咳嗽和哮鸣，病情严重后会引发呼吸窘迫，甚至造成气道完全堵塞，引起呼吸衰竭和死亡。

RSV的易感人群是儿童、老年人及免疫功能受损的成年人。目前尚无针对RSV感染的特效药物。因此，RSV领域存在着巨大的未被满足的医疗需求。

该病毒对儿童的危害尤甚。根据世界卫生组织的数据，RSV感染是五岁以下儿童因病毒感染而住院及死亡的第一大因素。2020年统计数据显示，全球五岁以下儿童中RSV感染发病人数约为3500万，中国约为300万，死亡人数可高达20万。即使对于轻症儿童患者，若不及时治疗，也可能会发展成其他慢性呼吸道疾病，如气喘，哮喘，对儿童未来的健康成长造成危害。

面对呼吸道合胞病毒

我们在积极行动

1、药物预防：帕利珠单抗是针对RSV的特异性抗体，目前尚未引进国内临床应用。患有显著血流动力学异常心脏疾病及慢性肺疾病的早产儿，在RSV感染高发季节开始，在1岁内可给予帕利珠单抗预防。

2、新型RSV感染防治药物：

1. 抗体类：

包括MEDI8897 (MedImmune LLC)、ALX－0171 (Ablynx)、静注免疫球蛋白RI－001(ADMA Biologics)，在早期的临床试验中均显示了良好抗病毒及抗感染效果。

2. 融合抑制剂：

齐瑞索韦AK0529，主要作用于病毒与宿主细胞结合及入侵阶段，通过影响RSV融合蛋白F的变构，从而阻断病毒进入宿主细胞，用于RSV的治疗。

已经在全球完成多项AK0529的前期临床研究。其中一项在澳大利亚、土耳其、以色列、马来西亚和中国台湾等地开展的国际多中心儿童II 期临床试验已于2019年上半年顺利完成。该试验结果表明， AK0529 具备优异的药物安全性特征。同时， 也证实了AK0529在降低临床症状与体征评分方面的疗效，为RSV感染带来明确且良好临床获益。

关于齐瑞索韦

齐瑞索韦（AK0529）是一种结构新颖的RSV融合蛋白小分子抑制剂，它与病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒侵入人体细胞，防止感染引起的疾病。它也可以阻止病毒通过细胞与细胞间的融合（即形成“合胞体”，一种RSV感染细胞的特征）, 从而实现抗病毒效果。

齐瑞索韦是全球首款成功完成临床II期概念验证研究并进入III期注册临床研究的抗RSV药物，也是第一个在中国开展临床试验的创新儿科药。该药获得二项国家“十三五”重大新药创制专项的支持，并于2020年纳入国家突破性治疗品种，是中国首个非肿瘤药突破性治疗品种。

2022年1月25日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（爱科百发）宣布：用以评估齐瑞索韦（AK0529）在呼吸道合胞病毒（RSV）感染婴幼儿和儿童患者中的临床药效、安全性、耐受性、药代动力学及抗病毒效果的III期临床试验已全部完成患者用药治疗。这是全球第一个成功完成所有受试者给药的抗RSV感染治疗药物的III期注册临床试验，最终数据预计将于今年上半年公布。

作者简介

张磊副主任医师

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心呼吸内镜中心主任、呼吸内科副主任医生、医学硕士。

张磊医生分别担任中华医学会儿科呼吸分会疑难病协作组副组长，中华医学会儿科呼吸分会气管镜、肺血管病、呼吸影像协作组委员，中国医师协会儿童呼吸内镜分会常委 ，中国儿科呼吸内镜专委会青年组学副组长，中国医师协会儿科医师分会感染专业青年委员，上海医学会儿科呼吸学组委员/秘书，上海市医学会感染与化疗分会青年委员，上海市浦东新区儿科专委会秘书。

曾赴美国辛辛那提儿童医学中心呼吸内科、台北荣民总院儿科监护室，应急总医院微创肿瘤中心进修儿童呼吸疾病和呼吸介入专业。发表SCI论文8篇，作为第一作者发表SCI论文3篇，累积IF 7分。第一作者发表国内儿科核心期刊儿童呼吸内镜方向论著8篇。

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