3·15关注丨上海暂未发现生产废钢假牙，扫码可查假牙真伪

去年央视315晚会，曾曝光2家假牙生产企业，生产加工义齿过程中使用碎钢、废钢，甚至添加金属废料，这些劣质义齿市场价只有正规义齿七分之一。

3月14日，上海开通口腔义齿网上质量信息追溯系统。消费者可通过扫描二维码，网上追踪假牙生产材质、厂家等。上海市食药监局透露，通过全面排查，目前，上海假牙生产企业暂未发现使用废钢料生产假牙的行为。

扫二维码可查假牙材质及生产企业

据上海市医疗器械行业协会介绍，定制式义齿是根据医疗机构提供的患者牙模量身定做的，主要用于人体牙齿缺损、确实的替代和修补。

此前，医院加工的义齿产品没有质保卡，而是将所用材料写在病历卡上。义齿生产企业的产品质保卡基本不给患者，而是医院自己长期保存。

为规范管理，上海已明确规定了义齿生产企业，应当向委托的口腔临床医疗机构和患者出具产品质量保质卡。产品质量保质卡规定应载明义齿加工企业名称、主体材料名称和厂商、医疗诊所名称和医师职称、患者姓名和联系方式等。

今年，为了提高口腔义齿质量信息的透明度，在上海市食药监局的支持推动下，医疗器械行业协会组织开发了上海口腔义齿质量信息追溯系统，在原纸质质保卡的基础上，实现网上信息查询。

今后患者可通过扫描二维码的方式，在网上查证所用义齿的主体材料、生产企业名称、生产地址、注册证和许可证编号等信息，实现来源可查证，去向可追溯，责任可追究的全过程质量信息管控，发挥社会共治，杜绝生产和使用环节造假，让患者能够明明白白消费，确保“假牙不假”。

上海暂未发现使用废钢料生产假牙的行为

上海市食药监局透露，随着口腔诊治与义齿加工逐步分开，上海出现了口腔诊所和义齿加工相分离的专业义齿生产企业。截至2017年3月，上海共有102家许可证在有效期内的定制式义齿生产企业，分布在普陀、闵行、宝山、嘉定等13个区，约占全市医疗器械生产企业总数的十分之一。

上海市食药监副局长徐莱透露，此前，监管部门对上海市多家本市义齿生产企业开展飞行检查，重点检查原材料采购、消毒管理、质量保证卡等环节。经检查，上海大部分定制式义齿生产企业已按照法规要求，加强了对采购、消毒、销售等环节的控制，质量管理体系总体规范，未发现使用废钢料生产假牙的行为。但部分企业在原材料采购控制、消毒管理、生产记录和质量保证卡内容完整性等方面存在缺陷，发放纸质质量保证卡的操作性不强，不能满足医疗器械质量可追溯性的要求。