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食药监总局局长毕井泉回应“部分国外药国内买不到”
澎湃新闻记者 邢丙银 李闻莺
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毕井泉局长接受采访
3月5日,十二届全国人大第五次会议首场全体会议结束后,国家食药监总局局长毕井泉在“部长通道”接受媒体采访时表示,中国有13亿人口,市场潜力巨大,他们一定会做好药品的申请审批服务,希望国外的跨国药商积极到中国申请药品上市。
有媒体提问道,为何有些药品在国外上市了,但在国内却不见踪影?毕井泉承认存在这种现象。他说,出现这种情况的原因是多方面的,有制度的原因,比如现在的规定,药品在国外结束一期临床试验后,在二期临床试验开始时才允许到中国来申请,制度设计上比人家晚一段时间。
此外,还有知识产权保护的政策未落实的原因。毕井泉说,这也让一些国外药品企业到中国上市产生顾虑,再加上中国医保报销目录调整不够及时,他们还担心在中国上市收不回成本。
中国的药品审批效率虽有所提升,但与国外相比仍有差距,这也导致国外企业不愿到中国上市药品。毕井泉说,中国药品审批力量比较少,药品审批耗时比较长,如美国药品审批中心有5000人,中国药品审批中心经过努力,去年才增加到600人。
“解决这个问题,我们正积极地和有关部门想办法,对有些不尽合理的要求,能取消的则取消。”毕井泉说,还需要进一步完善知识产权保护制度,优化审批流程,增加审批力量,提审审批效率。
他说,目前中国的药品审批效率相比以前有明显提升,药品审批的积压也有明显改善,最高时积压有22000件,到去年年底已降到8000件。最近,医疗保险报销目录也作了调整,这些都有利于鼓励外国药品尽早来中国上市。
校对:张亮亮
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