GLP-1受体激动剂：索马鲁肽，启动阿尔兹海默症3期临床

轻度阿尔兹海默症探索

近期，药融云数据显示：GLP-1索马鲁肽片剂（Semaglutide 3mg规格）在中国启动3期临床，针对轻度痴呆（阿尔兹海默症）。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

（1）本次临床试验目的：确认口服索马鲁肽与安慰剂相比在阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆受试者中认知和功能变化方面的优效性。

（2）本次临床试验，国内拟招募115名患者 ；国际上拟入组1840名患者。

▲ 中国科技部遗传办数据

Semaglutide注射剂中国上市

Semaglutide（索马鲁肽）是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1R）。适应症为阿尔兹海默症、2型糖尿病。索马鲁肽能延缓胃排空并抑制食欲而降低血糖，使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低；同时还能通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，索马鲁肽还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险；索马鲁肽降糖效果和减重效果显著。 

截图来源：药融云全球药物研发数据库

2021年4月27日，司美格鲁肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于每周皮下注射一次，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

截图来源：药融云中国药品批文数据库

2021年8月25日，诺和泰®（司美格鲁肽注射液）正式开售！诺和泰®的上市为我国糖尿病患者带来全新的治疗方式和选择。

诺和诺德持续领跑糖尿病领域

据药融云跨国药企销售数据显示，诺和诺德的索马鲁肽分为两种剂型，Ozempic和Rybelsus，Ozempic剂型2018年全球销售额为1796百万丹麦克朗；2019年销售额同比增长6倍，达到11237百万丹麦克朗；2020年销售额持续增加，为21211百万丹麦克朗，同比增长1.9倍。Rybelsus剂型2019年全球销售额为50百万丹麦克朗；2020年销售额暴增，达到1873百万丹麦克朗，同比增长37倍。

此前在2021年11月3日，诺和诺德公布了2021年3季度财报，以恒定汇率（CER）计算，前三季度营收同比增长13%，达1024.67亿丹麦克朗；利润同比增长12%，达450.1亿丹麦克朗。

前三季度GLP-1类，司美格鲁肽的两种剂型，Ozempic和Rybelsus营收同比增长30%（按CER计算）：分别为229.89亿丹麦克朗（约33.85亿美元）、30.15亿丹麦克朗（约4.58亿美元），合计38.43亿美元。

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据：www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；

https://www.novonordisk.com；

https://www.novonordisk.com/investors；

https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/20210726/123124038.html；

遗传办；等等。

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