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整治化妆品乱象，药监局亲自拔草，6类产品被点名

2021-10-14 06:35

来源：澎湃新闻·澎湃号·湃客

昨天，国家药品监督管理局（简称“药监局”）发布了一则法规文件，正式开始化妆品“线上净网线下清源”专项行动。

范围之广、力度之大，从工作内容和要求中就能看出：

工作内容：

1. 清理整治未经注册或者未备案的化妆品；

2. 清理整治标签违法宣称的化妆品：……对标签存在虚假或者引人误解的内容，明示或者暗示具有医疗作用，违法宣称药妆、干细胞、刷酸、医学护肤品等的化妆品进行清理整治。

3. 清理整治存在质量安全风险的化妆品；

4. 对化妆品电子商务经营者销售的化妆品质量安全情况开展重点检查……重点关注儿童化妆品、祛斑美白类化妆品等。

工作要求：

1.提高政治站位

2.强化对违法行为的查处

3. 强化部门协作和行刑衔接。

接下来，我们应该会看到各地药监部门的查处一批典型案件并大量曝光，目的是起到震慑作用。

关心护肤的朋友可能对此早就有预感。今年的化妆品监管真正打出了一套“组合拳”——既给一大批化妆品企业开出了罚单，又请来医学专家撰写了系列科普文章，向消费者普及化妆品知识；现在，正式要求对化妆品进一步管理。

仅在昨天这篇文件里，就点名了药妆、干细胞、刷酸、医学护肤品这些曾经属于擦边球的宣传，还有儿童化妆品、祛斑美白类化妆品这样容易出问题上新闻的品类。

在本文中，我们也将详细讲讲刷酸、干细胞、睫毛增长、药妆这几个药监局点名的概念。这几类产品以后还能用吗？

（文末附有药监局的原文）

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药监局反复点名“刷酸”

那我的“酸”还能用吗？

这就需要看一下什么是刷酸了。从皮肤科医生的角度来看，刷酸应该是化学换肤术、化学剥脱术的不规范叫法。国家药监局在8月11日发布的科普文章中，也是这样解释的。

这种医学治疗中使用的酸，效果立竿见影，浓度高、刺激大。正常来说，合法的化妆品不会含有这样的酸。如果你的“酸”是正常渠道买的较大品牌，那么应该可以继续用。

但目前电商平台有不少产品添加了高浓度的酸，或者违规暗示自己的医疗效果“换肤”，同时又不告诉大家这可能有危险。这接下来会成为被清理对象。

医疗类的刷酸丨图虫创意

医学美容中，美白、祛斑甚至抗老化，都可能用到化学剥脱术，主要使用的是高浓度的果酸、水杨酸乃至三氯乙酸（腐蚀性很强，只能由医生操作），来进行深度的角质层剥离。

这里真的是“刷”酸，用小刷子一点点刷到面部的；在皮肤褶皱多、容易堆积的部位，还要做一定的隔离保护。

酸的浓度也是真的高——果酸从30%到70%有几个档次，水杨酸的浓度也要到20%~30%。刷在脸上的时间长短不同，作用的深浅也会有差异。总之，这类操作需要医院或正规医学美容机构里的专业医师来制定方案。

医疗刷酸有多凶猛，我们有一篇文章放过几张照片，慎点！��《》

大家一般说的刷酸，是使用含酸类的护肤产品。主要是含有果酸（α-羟基酸）、水杨酸的产品。我国《化妆品安全技术规范（2015年版）》对于它们的浓度都有明确的限值。驻留类的护肤品中，α-羟基酸的浓度不超过6%（同时pH不低于3.5），水杨酸的浓度不超过2%；洗发水、沐浴露里水杨酸的浓度不超过3%.

这类产品剥离角质的作用比较有限，基本是促进老化的角质层正常脱落的。它们一般比较安全，健康肌肤基本都能接受，敏感肌可能会感到刺激，一定要注意控制使用频次。

干细胞护肤品

你来自动物还是植物？

干细胞是指原始未分化的细胞，它们具有分化成其他特化细胞的能力。2012年的诺贝尔生理或医学奖就授予了研究动物干细胞的科学家。或许这就是护肤品们借着干细胞概念炒作的开始。

图片来源：www.nobelprize.org

获奖的技术是使已经分化的细胞恢复到干细胞状态，让它具有再次分化的能力。这项技术对治疗疾病具有巨大的潜力。不过，它短时间内还无法进入临床应用，用在护肤品里更是天方夜谭。

外用在面部的所谓干细胞，不可能是真正的人体干细胞。就算你花一笔大价钱弄到了有活性的干细胞，注射还有可能引起排异和过敏。做成了冻干粉、精华液的干细胞，已经是死细胞，或者细胞活动的产物，没有分化、返老还童的能力。

涉及到以上功效的不实宣传，大家看到一定要警惕。

是的，保湿还有便宜又高效的选择丨图虫创意

人体干细胞不行，那植物干细胞呢？

有些产品宣传的所谓苹果干细胞等植物干细胞，其实更是美化广告文案的高手。

植物干细胞对于人的表皮细胞分化完全没有作用。植物干细胞既不能分化成人的皮肤细胞，也不可能促进人皮肤细胞的不断分化。

有用的是什么呢？

有些植物成分，确实来源于植物干细胞的培养技术。培养特定的植物干细胞，再提取其中的活性成分，经过提纯、检测之后应用在护肤品里，是可行的。国内的《已使用化妆品原料目录（2021版）》里也收录了3种植物愈伤组织（一般是植物干细胞培养而来的）类的原料。

如果你在电商买东西，也经常会看到标题里写着“干细胞”，产品详情中写明是“植物干细胞”。但它们是“提取物”、“培养物滤液”，仍然和直接使用植物干细胞有很大的区别。下次再碰到“植物干细胞”的广告、种草，记得看个仔细。

中文名称

INCI名称/英文名称

驻留类产品最高历史使用量（%）

海茴香（CRITHMUM MARITIMUM）愈伤组织培养物滤液

CRITHMUM MARITIMUM CALLUS CULTURE FILTRATE

滨海剌芹（ERYNGIUM MARITIMUM）愈伤组织培养物滤液

ERYNGIUM MARITIMUM CALLUS CULTURE FILTRATE

高山火绒草（LEONTOPODIUM ALPINUM）愈伤组织提取物

LEONTOPODIUM ALPINUM CALLUS CULTURE EXTRACT

警惕睫毛生长液

药监局在2021年9月的原文已经写得很清楚了，国家药监局未批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品。市面上的睫毛增长液大多是用成膜剂、着色剂造成一种“睫毛好像变长了”的假象。好在，这些产品只要是合规的，也不太危险。

值得警惕的是，是“比马前列腺素”类产品。

它本来是治疗青光眼的处方药，但临床试验发现，它还有引起睫毛增长的“副作用”。于是，开发这种药品的公司顺便推出了用于治疗眼睫毛稀少的药物Latisse。这是首个也是唯一一个获得美国FDA 许可用于睫毛增长的药物，归入处方药物管理。

但比马前列腺素除了会刺激睫毛生长外，还会对眼部产生副作用，如眼周黑色素沉积、眼睑发痒发肿、眼睛疼痛、结膜充血等，长期过量使用会造成视神经损伤，导致视力下降甚至失明。

图片来源：Pixabay

有些无良化妆品厂商会偷偷添加这样的处方药物，配方表不写，属于严重违规行为。处方药只能由医生开具，化妆品是不能含有任何处方药物成分的。

一些植物类、多肽类的成分也会宣称自己可以增长睫毛，但大多都停留在体外研究层面，还缺乏严谨的人体实验来验证，或者直接是原料厂商的王婆卖瓜。这些成分放在护肤品里实际能不能增长睫毛，还要打一个问号。

小作坊生产的睫毛增长液如果顶着快速增长、7天就见效之类的夸张宣传，除了安慰剂效应外，也要怀疑一下是不是添加了上面说的违规成分。

风光不再的“药妆”

和“医学护肤品”

前几年，“药妆”和“医学护肤品”满大街都是。2019年初药监局的一纸禁令，使电商平台屏蔽了这两个关键词；不过类似的违规宣称悄悄走入了地下，仍然“生生不息”。这类产品可能安全性没问题，但是你别误认为它们有神效。

这里摘录一下当时药监局的原文。

问：为何经常听说国外有所谓的“药妆品”，而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念？

答：需要明确指出的是，不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

儿童化妆品

2021年9月30日，药监局出台了《儿童化妆品监督管理规定》，并将从2022年1月1日起执行。这里简单摘录一些要点：

儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。

不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时，应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。

应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料。否则应针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。

标识“适用于全人群”“全家使用”等词语的产品，也属于儿童化妆品。