湖南一药企告食药监总局：指其强推电子监管码重复建设

因不满国家食药监总局强制推行电子监管码，湖南养天和大药房企业集团有限公司（下简称养天和）一纸诉状将其告到法院。

1月26日，养天和法定代表人李能告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn），就国家食药监总局强行推行电子监管码，并与阿里健康合作涉嫌垄断一事，他已委托律师向北京市第一中级人民法院递交了行政起诉状。

“能否立案，法院七天内会作出决定。”递交起诉状的委托律师王兴亦向澎湃新闻称，25日下午，他们向北京市第一中级人民院递交了起诉状，法院已经接收。王兴表示，如果法院不予立案，他们还将通过上诉或者其他方式来反映此事。

26日下午，澎湃新闻就李能所指问题致函国家食药监总局采访，截至发稿未收到回复。

在诉状中，李能提出三点诉讼请求，请求确认被告国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为违法；判令国家食药监总局立即停止违法行为；对国家食药监总局制定的《药品经营质量管理规范》中关于药品电子监管的条款之合法性进行审查。

诉状指国家食药监总局将药品电子监管网经营业务交由阿里健康独家运营，不仅涉嫌垄断还违反了《招标投标法》的规定，未向公众公开为何选定阿里健康作为电子监管码的运营商。

诉状称，药品电子监管码主要作用是建立药品的可追溯系统，而此前药品包装上已经有条形码、产品批号、批准文号等用于药品真伪识别和追溯，所以“再搞一个电子监管码，是重复建设缺乏合理性，不仅增加企业负担也增加了消费者负担”。

“一个门店一年要给阿里健康交300元的费用，还要重新配电脑、扫码枪、加密狗这些设备，我们算下来这一次性投入约300万元。”李能向澎湃新闻表示。

公开信息显示，阿里健康信息技术有限公司，是阿里巴巴集团投资控股的公司之一，前身是香港上市公司中信21世纪。从2005年开始，中信21世纪公司运营与原国家食品药品监督管理局配合，建设中国药品电子监管平台。2014年，中信21世纪被阿里巴巴整合后更名为阿里健康，欲将其打造一个线上线下一体的医药健康服务网络。

电子监管码好比是药品的身份证，每一盒药品都会设一个码，从生产线打码、复码，到第一批出库进入大经销商库房时，都要打码再入库，到二级经销商时再打码入库，记录药品的生产、流通、销售过程。

公开资料显示，2008年，国家食药监总局发通知开始在一些基础药品中实行电子监管码，至2016年1月1日起，扩展至所有药品。

2015年12月30日，国家食药监总局连续发布了两则公告，要求所有药品经营企业在2015年12月31日前必须达到新修订《药品经营质量管理规范》的要求。新《规范》对企业执行电子监管也作了具体规定，企业违反该《规范》将由食品药品监督管理部门按照《药品管理法》规定给予处罚。