6.4亿美元，石药集团首款创新药实现海外授权

石药美国开发平台Novarock公司人才济济，O药联合发现人担任科学顾问

中国出海药企再添一员。

8月17日，石药集团宣布，附属公司NovaRock将一款癌症创新药“NBL-015”授权给了美国生物制药公司Flame Biosciences。这是石药完全自主研发的创新药物首次实现海外授权。

Flame Biosciences主要从事癌症及其他炎症的研发和商业化，协议达成后，Flame公司将拥有NBL-015在中国大陆、港澳台以外地区的多项独家权利，包括开发、制造、商业化的全过程。

根据石药方面披露的数据，出海协议将为石药带来6.4亿美元的收入。

石药集团的新分子药玄宁及盐酸二甲双胍、硫酸氢氯吡格雷等仿制药已经赴美上市。能将原研的创新药对外授权，这在石药历史上还是首次。

目前，石药集团在中国北京、上海、石家庄，美国加州、新泽西等地都建有研发中心，正在加快从传统的老牌仿制药企向创新药企转变。在集采走进深水区，创新成必然趋势的今后，石药准备好了迎接市场考验。

 01 出海加速，探索更多创收可能

近年来，多家药企迈出了出海的步伐，成为民族药企的新增长点。健识局注意到，仅2020年，就有包括百奥泰、复宏汉霖、信达生物在内的21家药企实现药品的商业化出海。

石药此次对外授权的NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体。2021年4月，NBL-015被FDA认定为治疗胰腺癌和胃癌的孤儿药；随后，又在2021年5月拿到了FDA的新药临床批件。

获批三个月后，NBL-015走上变现之路。按照双方协议，石药除了可以获得750万美元的首付款，还能分别拿到相应的开发里程碑款和销售里程碑，最高可达1.725 亿美元和4.6 亿美元。

三笔相加，石药此次出海创收6.4亿美元。

石药国内实验室

对石药来说，将自主研发的创新药海外授权，一方面可以提前锁定药物回报收入，另一方面也可以推动药物走向海外市场。

2018年，石药在美国全资设立NovaRock公司，作为集团的抗体发现与优选平台。NovaRock团队来自赛诺菲、默沙东、百时美施贵宝等国际顶尖药企，曾经主导O药和伊匹单抗发明的科学家、美国国家工程院院士Nils Lonberg博士担任公司科学顾问。

目前，NovaRock公司管线中有20多个品种进入临床试验阶段，列入石药的国际拓展队列。

美国公司实验室

健识局获悉，除了把新药交给外企卖，石药还将和Flame公司合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体，费用由Flame公司承担。

双方合作开发的是一个肿瘤抗原及CD-137双抗技术平台，其中一个抗体在临床前研究中已显示了优异的疗效及安全性。

这类合作开发中，石药可以拿到开发药物一定比例的销售净额提成。

02 创新加速，探索更多出海路径

出海产品需要底气，必须具备足够的原创性、市场空间来吸引海外合作者。

健识局注意到，近年来，在加大研发投入、布局完善研发管线、积极参加集采和医保谈判等路径的支持下，石药正在探索自身发展的更多可能。

石药集团年报显示，2020年，其研发投入为28.9亿元，年复合增长率达46.7%，研发人员也已达到2000人，这在国内的传统老牌药企中并不多见。

新石研发团队

高投入之下，石药有大约300个在研项目，管线中的药物涵盖了肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染等多个治疗领域。

石药告诉健识局，未来三年将有大约60个新药上市，其中，至少15个将是市场空间超过10亿元的重磅品种。

以此次出海的NBL-015为例，这是一种具有同类最佳潜力的全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体，在胃癌患者中的阳性率可达到近60%，和同类药物相比，在免疫原性、安全性、亲和力、抗肿瘤活性等方面都有优势。

目前，全球还没有靶向Claudin18.2的药物上市，作为赛道上的玩家，石药的NBL-015还未上市就先出海。业内人士认为，它有望成为治疗胰腺癌和胃癌的同类最佳靶向药物之一。

石药告诉健识局，公司管线上还有多个具有全球专利的重磅产品，有足够的市场潜力，为未来的持续出海打下了基础。具体来看，后续会通过产品引进/转让、共同开发、股权直投等多种方式，探索中国药企出海的新可能。

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文丨张铃

设计丨时光

运营丨代山

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