争议声中“女伟哥”销量很差，美国FDA坚称批准是正确决定

“女版伟哥” 氟班色林

对于“女版伟哥”氟班色林（Flibanserin，商品名Addyi）而言，其话题性远大于实用性。

据彭博社报道，当地时间12月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）在著名的医学期刊《新英格兰医学》发表文章称，批准Addyi上市是一个正确的决定，而病人服用了之后确实能够克服性欲障碍。

今年8月18日，Sprout公司的Addyi获得FDA批准，这是历史上第一个用于女性性欲障碍的药物，这款药于10月17日开始销售。

但是该药批准前后，争议声始终不断。

在新药获批后，关于公众对药物的评论，FDA极少发文进行解释。FDA在12月9日的解释中说，因为有些人批评这个药物审批过程耗费的时间过长，另一方面又有人说，批准药物上市是个错误的决定。

Addyi原来的研发者是德国制药公司勃林格殷格翰，其在2010年首次申报药物时，FDA拒绝批准。2013年，Sprout在购得该药物并进行补充性的临床试验后再度申报，但也未能过审。

药物的连续被否引起女性团体对FDA双重标准及性别歧视的指责：FDA已批准了大约二十几款药物用于男性性功能障碍治疗，却未批准任何一款药物用于女性。

因此，在Addyi被批准后，舆论有了“女权主义战胜了科学判断”的说法。

FDA在文章中坦诚，在批准药物上市之时是很难保证安全性完全没有问题，但该机构相信在安全和数据之间有一个合理的趋近。根据其公布的数据，作为治疗性欲衰退的药物，大约10%的患者感受到从此药中的受益。

“审批时，FDA内部的意见确实也没有达成统一，因为反对者认为药物的副作用大于药效，起码要有更多的研究来解决氟班色林与酒精同服的安全性问题。”FDA披露，所以，它也要求药厂去实施3项关于酒精和药物同服的研究。

争议声中Addyi销量并不好，上市一周时，仅有几百张处方单。

Addyi常常和男性性功能障碍治疗药物“万艾可”进行比较，但后者在上市销售的第一周，处方量就超过了50万。这种差别，除了接受度问题，最主要的来自药物本身的服用，万艾可的作用在于提高性能力，而Addyi用于提高性欲。万艾可按需服用即可，作用立竿见影；而Addyi则需每天服用，而且连续服用4个星期后才能有效果。

不过，Sprout也不用为销量问题焦虑，因为它已经成功卖身——在药物获批后，加拿大制药巨头瓦兰特国际制药公司(Valeant)宣布以10亿美元现金收购Sprout。

要知道，Sprout是非常小的一家企业，员工不过30多人，外界甚至评价这是Whitehead夫妇的“夫妻店”。