美药典自贸区办公面积扩建十倍背后：物流支出降低了25%

“如果要概括入驻上海自贸区对美药典中华区业务的影响，那就是四个字——事半功倍。”

在近日召开的一场发布会上，美药典标准研发技术服务（上海）有限公司总经理冯兵兵如是总结，入驻上海自贸区给美药典带来的便利。

冯兵兵介绍，在使用了上海自贸区的贸易便利化措施后，美药典进口研发用样品的通关时间缩短了一半，相关证件审批监管更加科学、简便，强调事中事后监管，“自2014年进入自贸区以来，我们的业务蒸蒸日上：2015财年，美药典中华区实验室完成各类标准研发项目的总数是2014财年的两倍；实验及办公设施比初建时扩大了十倍。”

美药典成立于1820年，是独立的非营利性机构。该机构颁布的药典标准和发行的标准品，是美国联邦法律认可的美国国家法定标准，其制定的膳食补充剂、草药、食品成分等标准，是国际上广泛采用的推荐标准。美药典2007年进入中国，2014年进驻上海自贸区。

上海海关的诸多监管创新政策，让美药典获益颇多。

以“保税监管”为例，作为试点企业的美药典，通过海关研发的“保税研发系统”，能简化进口审批手续和单证，实现数据自动比对。

“在这一政策下，通关速度得到极大的提升，现在我们大部分货物从上海机场到我们公司只需要3到5个工作日，海关的通关时间只要1个工作日。综合进口成本大幅下降，物流支出降低了25%，大幅提高了公司的物流效率。”冯兵兵说。

依据“先进区，后报关”政策，美药典进口高价值的设备和仪器时，就不必再将这些货物存放到浦东机场的海关监管仓库中，这可以省下一笔高昂的仓储费用。

“我们目前也正在调研空服中心项目，可直接由监管车辆运至空服中心海关指定监管区域进行理货，企业可在中心一站式完成抽单、通关、查验及提货手续。”冯兵兵说。

不止于此。

今年3月，上海开始实施国家质检总局颁布的《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》。其中规定，在特殊物品进行卫生检疫审批时，根据企业的性质进行分类；同时根据物品的生物安全风险等级分类，将卫生检疫审批单有效期由原来的3个月，更改为3个月、6个月、12个月。

“跟我们公司相关的产品，经裂解或纯化，用基因工程或人工合成技术生产的酶、抗体、细胞因子、激素、重组蛋白、多肽等由原来的B级目前调整为三级，审批流程由原来的专家组评估调整为由审批人员直接判定，审批单有效期延长至12个月，可以分批核销。”冯兵兵介绍，“目前我们公司的生物医药材料样品采取年度清单集中备案，进境时再向国检申请分批核销，此类监管模式在实际的项目运作中非常高效，为国际业务的拓展提供了强有力的支持，可以进口更加多样化的生物医药样品。”

基于对自贸区改革创新措施的认可，以及对中国市场的看好，今年8月，美药典全球食品卓越中心（Global Center of Excellence for Food）落户上海自贸区。这一食品中心会和中国政府相关机构开展科研合作，共同提高现有的食品标准，如牛奶、膳食补充剂、食品添加剂等，使其更符合中国需求，并与中国企业合作，帮助其提升产品质量标准，更容易将产品出口到其他国家。