成立不到6年，诺诚健华第7款创新药将进入临床阶段

7月28日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者获悉中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司（下称“诺诚健华”，09969.HK）的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）变构抑制剂ICP-189新药研究（IND）申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

诺诚健华于2015年11月注册成立，自此开始自主研发创新药，公司由前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松和中国著名结构生物学家施一公联合创立。2020年3月，诺诚健华在港交所上市。公司在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。

据介绍，ICP-189是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类新药，是新型口服SHP2变构抑制剂。SHP2则是一种非受体蛋白酪氨酸磷酸酶，在MAPK信号通路和免疫检查点通路中发挥作用，可调节细胞增殖和存活。

诺诚健华方面表示，作为一种新型口服SHP2变构抑制剂，ICP-189对其他磷酸酶具有很好的选择性。ICP-189主要用于治疗多种实体瘤，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法，为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。

对于此次ICP-189新药研究申请获受理，崔霁松表示，“ICP-189在临床前研究中显示了理想的类药性和良好的耐受性。很高兴ICP-189的IND申请得到国家药监局受理，ICP-189将成为我们第七个进入临床阶段的创新药，也将进一步丰富我们在肿瘤领域的产品管线，更好地满足临床需要。”

截至目前，诺诚健华旗下已有一款新药获批。此前的2020年12月，诺诚健华自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂宜诺凯®（通用名：奥布替尼片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应症。