DNA甲基化癌症早筛如何落地？鹍远生物探索“扬州模式”

液体活检应用于癌症早筛如何落地？这是目前摆在创新技术研发公司目前的一道难题。澎湃新闻记者获悉，深耕肿瘤早筛及液体活检领域7年的上海鹍远生物技术有限公司（下称“鹍远生物”）正在结直肠癌筛查方面探索。

近日，江苏省扬州市邗江区结直肠癌筛查民生工程技术交流及合作启动会在扬州举行，该会议由中国疾控中心慢病中心、邗江区人民政府、鹍远生物联合举办，旨在总结邗江区结直肠癌筛查项目经验，探索适宜中国国情的技术路线和筛查策略。

今年1月，扬州市邗江区率先启动了结直肠癌筛查民生工程，分三年对邗江区全区12万名40-74岁的户籍居民免费提供结直肠癌筛查，2021年首批筛查人数将达4万人。

值得注意的是，在全国结直肠癌筛查民生项目中，该项目是首次大规模采用分子诊断技术，也就是鹍远生物的DNA甲基化癌症早筛技术，极大地提高了人群筛查的依从性和样本合格率，从而进一步提高了疾病检出率，初步形成了癌症筛查的“扬州模式”。

据统计，2021年1月-6月，项目累计在7个村镇完成15898例居民的筛查，迄今已筛查出多例肠癌及大量的癌前病变，专家组正在进行数据统计分析。依托邗江区结直肠癌筛查民生项目工程，专家组将探索建立和完善覆盖结直肠癌筛查全周期的肿瘤研究队列，实现准确高效收集我国城镇居民结直肠癌风险因素暴露信息和结局事件、构建和优化研究队列的多维度和动态随访数据库，探索符合中国国情的结直肠癌筛查策略，并开展大规模卫生经济学论证研究。

中国疾控中心慢病中心主任吴静在致辞中阐述了癌症早筛早诊的重要意义，她指出，癌症早筛早诊早治，是国家癌症专项行动中的重要组成部分。此次中国疾控中心慢病中心受邗江区委托，作为邗江区结直肠癌筛查民生工程的技术指导单位，将邀请众多相关专家参与到项目中，从顶层设计、技术指导、卫生经济学评价等方面研究和探索癌症早筛早诊的可持续性推广模式，形成一系列标准和专家共识，与邗江区委区政府、鹍远生物一起，合规合标、可持续地把项目做好，共同打造“健康邗江”样版。

鹍远生物首席执行官张江立汇报了邗江区结直肠癌筛查民生工程近半年的开展情况。他表示，依托邗江区结直肠癌筛查民生工程，鹍远生物将与行业专家一道，探索符合我国人群特点、癌症发病规律和社会经济状况的癌症筛查模式，相信癌症筛查的“扬州模式”将为我国癌症防控事业提供生动的实践案例和丰富的学术参考。

鹍远生物创立于2014年7月，创始人系美国约翰霍普金斯大学生物工程系教授高远、加利福尼亚大学圣迭戈分校生物工程系教授张鹍等人。公司主要结合高远和张鹍最新的二代测序技术和专利，开发新一代基因检测和分子诊断技术的研发和临床应用，尤其聚焦在基于专利甲基化检测平台的肿瘤无创早期筛查和诊断技术的开发和应用。

去年7月，来自复旦大学、加利福尼亚大学圣迭戈分校（UCSD）、山东大学齐鲁医院、瑞典卡罗林斯卡医学院、鹍远生物等团队的研究人员在国际学术期刊《自然-通讯》（Nature Communication）发表了一项最新研发，团队利用鹍远生物自主研发的循环肿瘤DNA（ctDNA）甲基化多癌筛查技术PanSeer®，或能在常规诊断前4年对5种常见的癌症（胃癌、食道癌、结直肠癌、肺癌和肝癌）做出早期检测。该研究也是在全球范围内首次实现泛癌种早筛技术在大型自然人群队列中的验证。

今年1月，鹍远生物的泛癌种早筛技术还被英国健康医疗网站Healthinnovations列入了“2020年十大健康领域创新（Top 10 health innovations in 2020）”榜单，这是该网站连续第七年发布榜单，鹍远生物是全球癌症早筛领域唯一入选的企业。

近年来，随着肿瘤研究的深入推进，早筛被认为是降低癌症发病率和死亡率的利器。而所谓的“液体活检”技术，也就是从体液中提取肿瘤来源的分子，扩大了早期非侵入性癌症检测的范围。循环肿瘤 DNA（ctDNA）、DNA甲基化都被广泛研究，以期寻找理想的癌症生物标志物，在癌症的早期检测、晚期个体化治疗，以及治疗期间和治疗后的监测方面发挥重要作用。