国际疫苗研究所牵头成立新项目，欲扩大非洲获得新冠疫苗渠道

7月20日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）从国际疫苗研究所（IVI）处获悉，该机构将与流行病防范创新联盟（CEPI）合作一个新的临床研究项目，目的是扩大非洲获得新冠疫苗的渠道。据悉，由IVI牵头的 “ECOVA”项目将对中国国药集团旗下北京生物研发的“众爱可维（BBIBP-CorV）”灭活病毒疫苗进行三期临床试验，以评估该疫苗针对非洲当地流行的变异病毒的安全性和有效性。

IVI在发给澎湃新闻的新闻稿中指出，“ECOVA”项目由IVI领导，与莫桑比克国家研究所（INS）、孟加拉国国际腹泻病研究中心（icddr,b）、德国海德堡大学（UH）、美国哈佛大学和马达加斯加塔那那利佛大学（UA）合作。CEPI将为这一项目提供高达1270万美元的资金（约合人民币8229万元）。

BBIBP-CorV新冠疫苗本是“新冠疫苗实施计划”（COVAX）中的“一员”。根据2021年7月12日宣布的一项协议，COVAX将在全球分发多达1.7亿剂BBIBP-CorV疫苗，并在全球50多个国家部署。

然而，BBIBP-CorV新冠疫苗目前还没有在非洲人群中进行临床试验，也没有针对在非洲南部流行的变异新冠病毒进行临床试验。“ECOVA”项目的目的即是生成关键数据，以便为在非洲使用该疫苗提供信息，并有可能将该疫苗的使用范围扩大到艾滋病毒感染者。“ECOVA”项目的所有研究结果将以开放来源提供给政策制定者和监管当局，以告知他们关于在国家免疫规划中使用BBIBP-CorV的建议。

具体而言，“ECOVA”将在莫桑比克的贝拉和马普托进行两项临床试验，该试验将由移民局与IVI合作领导。新闻稿称，这项试验将很快开始，第一批中期结果预计将在2021年底前公布。两项试验的参与者将被随访两年，以收集有关疫苗的重要长期数据。

一项三期试验将评估BBIBP-CorV新冠疫苗在健康成人中对抗局部循环关注变异（VoCs）的安全性和有效性。这将是该疫苗首次在非洲人群中进行试验，并针对在非洲南部大部分地区流行的VoCs。该试验还将评估BBIBP-CorV新冠疫苗在艾滋病毒感染者中的安全性和免疫原性，这可能扩大疫苗在这一人群中使用的适应症。此外，试验还将研究BBIBP-CorV与季节性流感疫苗联合使用的可能性。

另一项试验还将评估BBIBP-CorV和英国阿斯利康新冠疫苗混合接种方案的安全性和免疫原性。由于这两种疫苗都可能在非洲疫苗推广中占有重要地位，因此在某种疫苗供应出现不确定或产生波动时，混合接种方案可能给疫苗接种带来更大的灵活性。

CEPI本是COVAX的合作机构之一，主要负责疫苗研发。该机构首席执行官理查德·哈切特（Richard Hatchett）博士表示，目前在撒哈拉以南非洲地区进行的新冠疫苗临床试验屈指可数，但要使新冠疫苗产生最大效果，就必须在接受疫苗的人群中进行评估，并针对这些人群最有可能遇到的病毒变异进行评估。

“在莫桑比克进行的ECOVA项目将产生关于BBIBP-CorV的有价值的额外数据，目的是扩大非洲人民获得疫苗的机会。”理查德·哈切特指出，通过与非洲联盟和非洲疾病控制与预防中心的合作，CEPI正在努力加强非洲大陆的疫苗研发和生产，包括提高临床试验能力，使该地区有更好的能力应对新出现的传染病。他表示，投资于诸如此类的高质量临床试验将立即填补我们临床知识的空白，同时也将加强未来地区的卫生安全。

IVI流行病学、公共卫生和影响副主任弗洛里安·马克（Florian Marks）博士称，在各种人群和情况下评估新冠疫苗有效性和安全性，对确保各国都能获得安全有效的疫苗并尽快结束新冠大流行至关重要。

据澎湃新闻此前报道，随着感染性更强的德尔塔（Delta）变异毒株已在近100个国家广泛传播，拉美、东南亚和非洲等地区的许多中低收入国家的疫情正在不断升级。与此同时，高度依赖于COVAX疫苗援助计划的非洲却迟迟未收到相应数量的疫苗援助，在此情形下，南非已计划在世卫组织的协助下自建疫苗生产中心。