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Addyi真的是女性“伟哥”吗?“伟哥”可能有意见
美国当地时间8月18日晚间,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准了全球第一款刺激女性性欲的药物氟立班丝氨(Fibanserin)上市,同时还有了新名字Addyi。据华盛顿邮报称,Addyi将于10月17日正式开售。
早在2015年6月,FDA的一个委员会以18票对6票的表决结果,对FDA推荐Sprout制药有限公司生产的Addyi,他们认为这一药物的诞生,将起到女性“伟哥”的作用,会给女性带来更多的选择和控制自己性生活的权利。
然而实际上,Addyi和伟哥(万艾可)有着很大的区别。美国知名科技博客Business Insider表示,伟哥是被用来治疗勃起障碍这一生理问题,而非用于提升性欲。Addyi则是作用于中央神经系统,类似于抗忧郁药品类的精神药物。
Addyi作用于大脑中枢神经递,降低大脑中的血清素水平,促进多巴胺和去甲肾上腺素的含量,有助于控制大脑的愉悦区,帮助激发性欲。
性功能障碍专家Bat Sheva Marcus认为,把Addyi形容成女性伟哥是非常荒谬的。“Addyi和伟哥带来的效果是完全不一样,伟哥需要男性在性行为之前服用,而Addyi则需要每晚服用一次,影响大脑中化学物的分泌。”
“女性性欲非常复杂,并非可以通过一粒药丸就能解决。”美国临床心理学家、性治疗师Judy Kuriansky说:“女性必须对自己身体感觉良好,并且感受到对方的爱。这是很复杂的,与男性使用药物来提升性欲不一样。
在此前的试验中发现,Addyi仅仅提高了女性在性生活中的满意次数而不是性生活次数。同时,Addyi颇受争议的是它有着显而易见的副作用,包括恶心、晕厥及嗜睡。
FDA在通过Addyi审核时规定Addyi必须附有清晰的警告说明。标明该药物和酒精混合使用或与其它药物一起服用的时候,都可能会导致低血压和晕眩。FDA建议,患者在服用Addyi之后,连续8周内都没有感到明显改善性欲的效果,就应该停止服用。
FDA同时要求医生在获得开出该处方药的权限之前完成相关的培训课程。FDA药品评审中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)表示,“由于Addyi和酒精混合使用时,存在严重的副作用,售卖Addyi的药店必须是通过认证的。病人们也必须充分了解Addyi带来的风险,再考虑是否使用它进行治疗。”
此前,FDA已经拒绝了两次Addyi,这款药物过审的艰难程度,引起了一些女性团体对FDA双重标准及性别歧视的指责。据悉,FDA已批准了大约二十几款药物用于男性性功能障碍治疗,却未批准任何一款药物用于女性。
虽然,该药品的支持者们都在庆祝Addyi的过审,她们认为这代表着“性别歧视”的结束。但是,另外一部分人认为Addyi只是一款“平庸的壮阳药”并且有着明显的副作用,制药公司太过于急着推出该项产品。
美国乔治城大学药理学教授傅柏曼(Adriane Fugh-Berman)认为8月18日对于药品监管是“悲哀”的一天。柏曼认为,“Addyi存在比我们想象中的更多风险,Sprout用舆论的方式迫使FDA通过本不应该通过的审核。这会导致以后会有更多的制药商也使用这种公关活动来达成自己的目的。”
Sprout制药公司CEO(首席执行官)辛迪•怀特黑德(Cindy Whitehead)表示,“这确实是一个里程碑的时刻。通过妇女团体、组织的游说活动以及各种宣传,Addyi成功的打动了FDA通过审核。”
“Sprout将会为医生准备一个在线的培训课程,帮助医生更好了解Addyi。同时,在Addy上市的18个月内,Sprout不会进行任何广告宣传,避免盲目消费。”
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